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Evaluar los conflictos de intereses al seleccionar asesores científicos

Evalúe los conflictos según la tarea del asesor y documente las medidas necesarias para gestionar su posible influencia en las decisiones.

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La experiencia científica por sí sola no acredita que un asesor pueda evaluar de forma independiente una decisión concreta del ensayo. Las relaciones económicas, el trabajo previo sobre el producto o las funciones comerciales pueden afectar a la interpretación de su asesoramiento. Los promotores deben evaluar los conflictos en el contexto de la tarea asignada, en lugar de limitarse a recabar un formulario de declaración.

Marco de decisión

Defina primero la decisión o el resultado en que influirá el asesor. Los responsables de gobernanza adecuados deben examinar cómo se relacionan los vínculos declarados con ese trabajo. Las posibles respuestas incluyen salvaguardias, la abstención o la participación de otro experto. La ausencia de vínculos no demuestra automáticamente una mayor competencia, del mismo modo que declararlos por sí solo no elimina el posible conflicto.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, se pide a un experto que evalúe una oferta de un proveedor al que había asesorado anteriormente. El promotor registra el vínculo y revisa la disposición de evaluación. El experto podría ayudar a explicar los requisitos técnicos mientras otras personas realizan la comparación comercial. La respuesta se justifica por la función y la posible influencia, y no por una prohibición universal inventada.

Comprobaciones para la implementación

  • Evalúe cómo podría afectar cada vínculo declarado a una decisión concreta, utilizando como contexto la tarea realmente asignada.
  • Identifique quién implementará cada salvaguardia y dónde se registrarán la evaluación y su justificación.
  • Establezca una vía de actualización que active una nueva evaluación cuando cambien las responsabilidades del asesor o sus vínculos pertinentes.

Aceptación y límites

Acepte la disposición cuando puedan explicarse tanto las aportaciones del experto como las limitaciones gestionadas. No distribuya los detalles de vínculos personales a grupos innecesariamente amplios; equilibre la visibilidad de la evaluación con la confidencialidad. Las funciones de los comités independientes y las obligaciones locales requieren una consideración separada mediante sus procesos autorizados adecuados cuando corresponda.

Preguntas frecuentes

¿Basta con obtener un formulario de declaración?
No. Evalúe la relevancia para la tarea y las medidas prácticas utilizadas para gestionar la preocupación.
¿Requiere toda relación económica la misma respuesta?
No. Considere conjuntamente su naturaleza, la función y la posible influencia sobre la decisión.

Fuentes

  1. EMA — ICH E6, buena práctica clínica
  2. OMS — Orientaciones sobre mejores prácticas en ensayos clínicos