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- Aggiornamento
- Fonti verificate
L’accettazione EDC deve dimostrare che la configurazione sostiene utenti reali e decisioni significative. Schermate di inserimento riuscito non provano la gestione corretta di dati mancanti, modifiche o ruoli limitati.
Definire scenari critici
Trasformate il protocollo in percorsi verificabili: visite, valutazioni ripetute, unità, revisione dello sperimentatore e correzioni. Stabilite priorità secondo protezione dei partecipanti e affidabilità. Separate i test della piattaforma del fornitore dall’accettazione della configurazione dello studio.
Mettere alla prova una scheda di laboratorio
Per un risultato di laboratorio, provate valore consentito, unità impossibile, risultato assente e correzione. Registrate comportamento atteso e osservato, ruolo, versione e prova. Un test fallito richiede una decisione sull’impatto, non soltanto un’altra schermata.
Controlli di rilascio EDC
- Collegare requisiti critici ai test eseguiti.
- Riprovare difetti corretti e percorsi vicini interessati.
- Approvare difetti residui con responsabile, motivazione e restrizioni.
Accettare la versione testata
Rilasciate la versione identificata dopo l’approvazione delle prove e la corrispondenza tra configurazione testata e produzione. Valutate nuovi rischi degli emendamenti e conservate la decisione. Documentate privilegi dei profili di test e usate dati rappresentativi, senza introdurre inutilmente informazioni reali dei partecipanti.
Domande frequenti
- La validazione del fornitore sostituisce l’UAT?
- Sostiene la garanzia della piattaforma; configurazione e utenti previsti richiedono comunque una valutazione adeguata.
- Tutti i campi richiedono gli stessi test?
- Una valutazione documentata del rischio permette di concentrare le prove mantenendo copertura sufficiente.