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- स्रोतों की जाँच
EDC की स्वीकृति से दिखना चाहिए कि अध्ययन का कॉन्फ़िगरेशन वास्तविक उपयोगकर्ताओं और अर्थपूर्ण डेटा निर्णयों के अनुकूल है। सफल डेटा प्रविष्टि के स्क्रीनशॉट यह नहीं बताते कि अनुपस्थित मान, संशोधन या सीमित अधिकार वाली भूमिकाएँ सही व्यवहार करती हैं या नहीं।
महत्वपूर्ण परीक्षण परिदृश्य तय करें
प्रोटोकॉल की आवश्यकताओं को परीक्षण योग्य कार्यप्रवाह में बदलें: विज़िट का समय निर्धारण, दोहराए गए आकलन, इकाइयाँ, अन्वेषक समीक्षा और सुधार। प्रतिभागी सुरक्षा तथा अध्ययन परिणामों की विश्वसनीयता पर प्रभाव के अनुसार परिदृश्यों की प्राथमिकता तय करें। आपूर्तिकर्ता के प्लेटफ़ॉर्म परीक्षण को अध्ययन के कॉन्फ़िगरेशन की स्वीकृति से अलग रखें।
प्रयोगशाला फ़ॉर्म को चुनौती देकर जाँचें
किसी प्रयोगशाला परिणाम के लिए अनुमत मान, असंभव इकाई, अनुपस्थित परिणाम और सुधारे गए परिणाम की जाँच करें। अपेक्षित और वास्तविक व्यवहार, उपयोगकर्ता भूमिका, संस्करण और प्रमाण दर्ज करें। असफल परीक्षण के लिए प्रभाव का निर्णय चाहिए, केवल नया स्क्रीनशॉट नहीं।
EDC रिलीज़ की जाँच
- महत्वपूर्ण आवश्यकताओं का संबंध निष्पादित परीक्षण परिदृश्यों से स्थापित करें।
- सुधारी गई त्रुटियाँ और उनसे प्रभावित निकटवर्ती कार्यप्रवाह दोबारा जाँचें।
- शेष त्रुटियों को जिम्मेदार व्यक्ति, औचित्य और प्रतिबंध सहित अनुमोदित करें।
परीक्षित संस्करण स्वीकार करें
नामित संस्करण तभी जारी करें जब जवाबदेह समीक्षक प्रमाण स्वीकार करें और उत्पादन कॉन्फ़िगरेशन परीक्षित कॉन्फ़िगरेशन से मेल खाए। संशोधनों से आए नए जोखिम जाँचें और रिलीज़ निर्णय अध्ययन रिकॉर्ड के साथ रखें। परीक्षण खातों के अधिकार दर्ज करें तथा उपयुक्त प्रतिनिधि डेटा उपयोग करें; केवल परीक्षण को वास्तविक जैसा दिखाने के लिए वास्तविक प्रतिभागियों की अनावश्यक जानकारी न डालें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या आपूर्तिकर्ता का सत्यापन अध्ययन के UAT का विकल्प है?
- वह प्लेटफ़ॉर्म पर भरोसे का आधार दे सकता है, लेकिन कॉन्फ़िगर किए गए अध्ययन और अभिप्रेत उपयोगकर्ताओं का उपयुक्त आकलन फिर भी जरूरी है।
- क्या प्रत्येक फ़ील्ड का समान परीक्षण जरूरी है?
- पर्याप्त कवरेज बनाए रखते हुए परीक्षण पर ध्यान केंद्रित करने के लिए दस्तावेजीकृत जोखिम आकलन का उपयोग करें।