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Codici dei dati mancanti: distinguere zero, non eseguito e sconosciuto

Conservare il significato dei dati clinici mancanti distinguendo lo zero, le misurazioni non eseguite e i risultati sconosciuti.

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Foto: Kai Hendry · Licenza: CC BY 2.0 · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Sostituire i campi vuoti con zero può rendere un set di dati tecnicamente completo cambiandone però il significato. Una misurazione non eseguita, un risultato sconosciuto e uno zero effettivamente misurato rappresentano stati diversi e non dovrebbero essere confusi.

Conservare il significato dei dati

Definire come rappresentare le ragioni della mancanza dei dati durante raccolta e trasferimento. Inserire un codice numerico speciale in un campo risultato può indurre i calcoli a trattarlo come una misurazione effettiva. Collegare esplicitamente l’elenco dei codici, la definizione del campo e l’uso nell’analisi. Definire anche come un risultato ottenuto in seguito aggiorni lo stato precedente di dato mancante senza nasconderne la cronologia.

Esempio pratico

Per esempio, la fonte indica una valutazione come non eseguita, con una spiegazione, ma un trasferimento riempie il campo numerico vuoto con zero. Un rapporto riepilogativo mostra quindi un risultato insolitamente basso. Il gruppo trasferisce separatamente la ragione del dato mancante e controlla gli zeri storici rispetto alle registrazioni della fonte. Le vere misurazioni pari a zero non vengono automaticamente riclassificate come mancanti.

Controlli di revisione

  • Verificare separatamente esempi di campo vuoto, zero, non eseguito e sconosciuto.
  • Confermare che i codici dei dati mancanti non entrino nei calcoli dei riepiloghi numerici.
  • Conservare il rapporto tra risultati successivi e ragioni precedenti della mancanza dei dati.

Accettazione e limiti

L’accettazione implica che un revisore possa distinguere un’osservazione da un segnaposto. La scelta dei codici di dato mancante non determina da sola il trattamento statistico dei dati mancanti. Gli esperti competenti dovrebbero documentare separatamente le decisioni analitiche. L’obiettivo operativo è un significato esplicito e riutilizzabile, invece di un’apparenza ingannevole di completezza; una schermata senza campi vuoti non è necessariamente una registrazione di alta qualità.

Domande frequenti

È sufficiente un solo codice di dato mancante?
L’uso previsto può richiedere di distinguere le ragioni, anche se una complessità non necessaria può aumentare gli errori dell’utente.
Si può mai usare lo zero?
Sì, quando è l’osservazione effettiva. Il problema è presentare come zero un valore non osservato senza una spiegazione.

Fonti

  1. FDA — Sistemi, registrazioni e firme elettroniche nelle indagini cliniche
  2. MHRA — Linee guida sull’integrità dei dati GxP