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Códigos de datos faltantes: distinguir cero, no realizado y desconocido

Distinga los ceros medidos de las pruebas no realizadas y los valores desconocidos durante la recogida, transferencia y revisión.

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Sustituir campos vacíos por cero puede hacer que un conjunto de datos esté técnicamente completo y a la vez cambiar su significado. Una medición no realizada, un resultado desconocido y un cero realmente medido representan estados distintos y no deben confundirse.

Conservar el significado de los datos

Defina cómo se representan los motivos de ausencia de datos durante la recogida y la transferencia. Introducir un código numérico especial en un campo de resultado puede hacer que los cálculos lo traten como una medición real. Vincule explícitamente la lista de códigos, la definición del campo y el uso analítico. Defina también cómo un resultado obtenido posteriormente actualiza el estado anterior de ausencia sin ocultar su historial.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, la fuente marca una evaluación como no realizada y aporta una explicación, pero una transferencia rellena con cero el campo numérico vacío. Después, un informe de resumen muestra un resultado inusualmente bajo. El equipo transfiere por separado el motivo de ausencia y revisa los ceros históricos frente a los registros de origen. Los ceros realmente medidos no se reclasifican automáticamente como datos faltantes.

Comprobaciones de revisión

  • Pruebe por separado ejemplos de campo vacío, cero, no realizado y desconocido.
  • Confirme que los códigos de ausencia no entren en los cálculos numéricos de resumen.
  • Conserve la relación entre los resultados posteriores y los motivos de ausencia anteriores.

Aceptación y límites

La aceptación significa que un revisor puede distinguir una observación de un valor de relleno. Seleccionar códigos de ausencia no determina por sí solo el tratamiento estadístico de los datos faltantes. Los expertos adecuados deben documentar por separado las decisiones del análisis. El objetivo operativo es un significado explícito y reutilizable, en lugar de una apariencia engañosa de integridad; una pantalla sin campos vacíos no es necesariamente un registro de alta calidad.

Preguntas frecuentes

¿Basta con un único código de ausencia?
El uso previsto puede exigir distinguir entre motivos, aunque una complejidad innecesaria puede aumentar los errores del usuario.
¿Puede utilizarse alguna vez el cero?
Sí, cuando es la observación real. El problema es presentar un valor no observado como cero sin explicación.

Fuentes

  1. FDA — Sistemas, registros y firmas electrónicos en investigaciones clínicas
  2. MHRA — Guía sobre la integridad de los datos GxP