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Codes de données manquantes : distinguer zéro, non réalisé et inconnu

Distinguer un zéro mesuré, une mesure non réalisée et un résultat inconnu préserve le sens des données cliniques manquantes.

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Remplacer les champs vides par zéro peut rendre un jeu de données techniquement complet tout en en modifiant le sens. Une mesure non réalisée, un résultat inconnu et un véritable zéro mesuré représentent des états différents qui ne doivent pas être confondus.

Préserver le sens des données

Définir comment les motifs d’absence sont représentés lors du recueil et du transfert. Placer un code numérique spécial dans un champ de résultat peut conduire les calculs à le traiter comme une mesure réelle. Relier explicitement la liste de codes, la définition du champ et l’utilisation en analyse. Définir aussi comment un résultat obtenu ultérieurement actualise le statut antérieur de donnée manquante sans masquer son historique.

Exemple pratique

Par exemple, la source indique qu’une évaluation n’a pas été réalisée et en donne la raison, mais un transfert remplit le champ numérique vide avec zéro. Un rapport de synthèse affiche alors un résultat inhabituellement bas. L’équipe transfère séparément le motif d’absence et examine les zéros historiques par rapport aux documents sources. Les véritables mesures égales à zéro ne sont pas automatiquement reclassées comme manquantes.

Points de contrôle

  • Tester séparément les exemples de champ vide, de zéro, de mesure non réalisée et de résultat inconnu.
  • Confirmer que les codes d’absence n’entrent pas dans les calculs de synthèse numérique.
  • Préserver la relation entre les résultats ultérieurs et les motifs antérieurs de données manquantes.

Acceptation et limites

L’acceptation signifie qu’un examinateur peut distinguer une observation d’une valeur de substitution. Le choix des codes d’absence ne détermine pas à lui seul le traitement statistique des données manquantes. Les experts appropriés doivent documenter séparément les décisions d’analyse. L’objectif opérationnel est un sens explicite et réutilisable, plutôt qu’une apparence trompeuse d’exhaustivité ; un écran sans aucun champ vide ne constitue pas nécessairement un enregistrement de qualité.

Questions fréquentes

Un seul code de donnée manquante suffit-il ?
L’utilisation prévue peut nécessiter de distinguer les motifs, même si une complexité inutile peut accroître les erreurs des utilisateurs.
Peut-on parfois utiliser zéro ?
Oui, lorsqu’il s’agit de l’observation réelle. Le problème est de présenter une valeur non observée comme égale à zéro sans explication.

Sources

  1. FDA — Systèmes, enregistrements et signatures électroniques dans les investigations cliniques
  2. MHRA — Recommandations sur l’intégrité des données GxP