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युग्मित मापनों में निर्भरता

उपचारपूर्व और बाद के युग्मित मापनों में योगदान देने वाले लोगों, चयन नियमों और अनुपलब्ध युग्मों की भूमिका स्पष्ट रखें।

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एक ही व्यक्ति में हस्तक्षेप से पहले और बाद में लिए गए मापन दो स्वतंत्र नमूने नहीं हैं। उनका युग्म खोने से अनिश्चितता और तुलना में योगदान देने वाले लोगों की पहचान अस्पष्ट हो सकती है। विश्लेषण के लिए उपयोग डेटा संरचना में संबंध स्पष्ट बनाए रखें।

प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें

युग्म बनाने की इकाई परिभाषित करें: वह व्यक्ति, अंग या पहले से निर्धारित कोई अन्य संबंध हो सकता है। अवलोकनों के बीच समय और विधि की तुलनीयता जाँचें। वैज्ञानिक प्रश्न के अनुसार अधूरे युग्मों की योजना बनाएँ। दो अलग औसत घटाना हमेशा व्यक्ति के भीतर परिवर्तन के विश्लेषण की जगह नहीं लेता, क्योंकि उन दोनों सारांशों में अलग प्रतिभागी योगदान दे सकते हैं।

काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण

एक काल्पनिक अध्ययन में आधारभूत औसत में सभी लोग और अनुवर्ती औसत में केवल उपस्थित लोग शामिल होते हैं। उनके अंतर को औसत व्यक्तिगत परिवर्तन बताया जाता है। टीम जनसंख्याओं को एक-दूसरे के स्थान पर उपयोग योग्य मानने के बजाय जाँचती है कि हर सारांश में किसका योगदान था और उचित युग्मन तथा अनुपलब्ध डेटा का तरीका स्पष्ट परिभाषित करती है।

डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु

  • युग्मन की कुंजी और अद्वितीय पात्र मापन पहचानने वाले नियम सत्यापित करें।
  • जाँचें कि आधारभूत और अनुवर्ती सारांशों में योगदान देने वाले लोग वही हैं या नहीं।
  • अनुपलब्ध युग्मों और कई संभावित युग्मित अवलोकनों के लिए मान निकालने की प्रक्रिया का परीक्षण करें।

निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें

स्वीकृत विश्लेषण हर युग्म के स्रोत और चयन को दोहरा सकता है। निर्भरता का ध्यान रखने वाली विधि उपयोग करें और लोगों की संख्या को मापन की संख्या से अलग रखें। अधूरे युग्म बाहर करने से जनसंख्या बदलती हो, तो वह परिणाम रिपोर्ट करें। समूह औसतों के बदलाव को व्यक्ति के भीतर परिवर्तन के मापों के स्थान पर उपयोग न करें; प्रासंगिक अनिश्चितता दिखाएँ और स्पष्ट करें कि कौन-सा माप इच्छित प्रश्न का उत्तर देता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या दो औसतों का अंतर औसत परिवर्तन है?
आकलन करें कि वही लोग और संगत गणना परिस्थितियाँ योगदान देती हैं या नहीं।
क्या अधिक मापनों का अर्थ अधिक प्रतिभागी है?
नहीं। दोहराए गए अवलोकन उसी व्यक्ति से जुड़े रहते हैं।

स्रोत

  1. EMA — ICH E9 सांख्यिकीय सिद्धांत और एस्टिमैंड परिशिष्ट
  2. EMA — ICH E3 नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट