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सार्वजनिक रिकॉर्ड में केंद्र और पूरे परीक्षण की स्थिति अलग रखना

सार्वजनिक स्थिति अद्यतन में केंद्र, देश और पूरे परीक्षण का स्तर तथा भर्ती और अनुवर्तन की अवस्थाएँ अलग जाँचें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: सार्वजनिक रिकॉर्ड में केंद्र और पूरे परीक्षण की स्थिति अलग रखना
फ़ोटो: MaynardClark · लाइसेंस: CC BY 4.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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अद्यतन

एक केंद्र पर भर्ती पूरी होना पूरे परीक्षण में नामांकन समाप्त होना नहीं। भर्ती बंद होने के बाद भी अनुवर्तन जारी हो सकता है। प्रायोजक सत्यापित करें कि सार्वजनिक स्थिति कौन-सा भौगोलिक और संचालन स्तर बताती है; अन्यथा शोध अवसर खोजने वालों को गतिविधि उपलब्धता की भ्रामक जानकारी मिल सकती है।

निर्णय का ढाँचा

देखें कि प्लेटफ़ॉर्म पूरे अध्ययन और केंद्र स्तर के फ़ील्ड कैसे परिभाषित करता है। भर्ती, हस्तक्षेप, अनुवर्तन और समग्र पूर्णता की घटनाएँ अलग करें। स्थिति जानकारी का संचालन स्रोत रजिस्ट्री जिम्मेदार से जोड़ें। एक केंद्र प्रबंधक की ईमेल पूरे बहुराष्ट्रीय अध्ययन की स्थिति का साक्ष्य अपने-आप न बने।

उदाहरण द्वारा समझें

उदाहरण के लिए, एक देश में भर्ती समाप्त होती है और दूसरे जारी रखते हैं। गलती से समग्र रिकॉर्ड भर्ती न करने वाली स्थिति में बदलता है। टीम देश और केंद्र की जानकारी मिलाती है तथा लागू परिभाषा से पूरे अध्ययन का फ़ील्ड सुधारती है। अनुवर्तन के प्रतिभागी और नए प्रतिभागी ढूँढ़ते केंद्र एक अस्पष्ट लेबल में नहीं छिपते।

कार्यान्वयन जाँच

  • सार्वजनिक फ़ील्ड बदलने से पहले तय करें कि स्थिति बदलाव केंद्र, देश या पूरे परीक्षण का है।
  • जानकारी का स्रोत और प्रभावी तिथि सत्यापित करें, ताकि पुरानी स्थानीय जानकारी समग्र रिकॉर्ड में न जाए।
  • यथार्थपरक उदाहरण से जाँचें कि सार्वजनिक प्रश्नों के कर्मचारी वर्तमान भर्ती जानकारी के अनुसार प्रश्न भेज सकते हैं या नहीं।

स्वीकृति और सीमाएँ

रिकॉर्ड तब स्वीकार करें जब अलग स्तरों की स्थितियाँ समझने योग्य हों और अंतर समझाए जा सकें। समान प्लेटफ़ॉर्म लेबल के अलग अर्थ हो सकते हैं, इसलिए अलग जाँच चाहिए। यह उदाहरण कानूनी परीक्षण पूर्णता परिभाषित नहीं करता; अधिकृत परीक्षण व्यवस्था और लागू स्थानीय प्रक्रिया उस आकलन का आधार हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या भर्ती खत्म होने पर परीक्षण पूरा है?
जरूरी नहीं। अनुवर्तन, विश्लेषण या अन्य जिम्मेदारियाँ जारी हो सकती हैं।
क्या एक खुले केंद्र का अर्थ हर देश खुला है?
नहीं। केंद्र और देश की स्थितियाँ अलग सत्यापित करनी चाहिए।

स्रोत

  1. WHO — परीक्षण पंजीकरण डेटा सेट
  2. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक अभ्यास