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La finalización del reclutamiento en un centro no significa que haya terminado la inclusión en todo el ensayo. El seguimiento también puede continuar después del cierre del reclutamiento. Los promotores deben verificar qué nivel geográfico y operativo describe un estado público; de lo contrario, las personas que buscan oportunidades de investigación pueden recibir información engañosa sobre dónde sigue habiendo actividad disponible.
Marco de decisión
Examine cómo define la plataforma los campos del estudio completo y de cada centro. Distinga los eventos de reclutamiento, intervención, seguimiento y finalización global. Conecte la fuente operativa de la información de estado con el responsable del registro. Un correo electrónico de un responsable de centro no debe servir automáticamente como evidencia del estado de todo el estudio multinacional.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, termina el reclutamiento en un país mientras continúa en otros. Por error, el registro global se cambia a un estado sin reclutamiento. El equipo concilia la información de países y centros y corrige el campo del estudio completo conforme a la definición aplicable. Los participantes en seguimiento y los centros que siguen buscando nuevos participantes no quedan ocultos bajo una única etiqueta ambigua.
Comprobaciones para la implementación
- Especifique si cada cambio de estado afecta a un centro, a un país o a todo el ensayo antes de actualizar un campo público.
- Verifique la fuente de información y la fecha efectiva para que no se transfiera información local obsoleta al registro global.
- Pruebe mediante un ejemplo realista si el personal que atiende consultas públicas puede derivar las preguntas según la información actual sobre el reclutamiento.
Aceptación y límites
Acepte el registro cuando los estados de los distintos niveles sean comprensibles y puedan explicarse las diferencias. Las etiquetas similares de distintas plataformas pueden tener significados diferentes, lo que exige comprobaciones separadas. Este ejemplo no define la finalización legal de un ensayo; las disposiciones autorizadas del ensayo y los procesos locales aplicables siguen siendo la base pertinente para esa evaluación.
Preguntas frecuentes
- ¿Un ensayo está completo cuando termina el reclutamiento?
- No necesariamente. Pueden continuar el seguimiento, el análisis u otras responsabilidades.
- ¿Un centro abierto significa que todos los países están abiertos?
- No. Los estados de los centros y los países requieren una verificación separada.