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La fin du recrutement dans un centre ne signifie pas que l’inclusion est terminée dans tout l’essai. Le suivi peut également se poursuivre après la clôture du recrutement. Les promoteurs doivent vérifier quel niveau géographique et opérationnel un statut public décrit ; sinon, les personnes recherchant des possibilités de recherche peuvent recevoir des informations trompeuses sur les lieux où l’activité reste accessible.
Cadre de décision
Examinez comment la plateforme définit les champs de l’étude entière et ceux du niveau centre. Distinguez les événements de recrutement, d’intervention, de suivi et d’achèvement global. Reliez la source opérationnelle des informations de statut au responsable du registre. Le courriel d’un seul responsable de centre ne doit pas servir automatiquement de preuve de la situation de toute l’étude multinationale.
Exemple concret
Par exemple, le recrutement se termine dans un pays et se poursuit dans les autres. L’enregistrement global est modifié par erreur vers un statut sans recrutement. L’équipe rapproche les informations des pays et des centres et corrige le champ de l’étude entière selon la définition applicable. Les participants en suivi et les centres qui recherchent encore de nouveaux participants ne sont pas masqués sous un même libellé ambigu.
Vérifications de mise en œuvre
- Précisez si chaque changement de statut concerne un centre, un pays ou tout l’essai avant d’actualiser un champ public.
- Vérifiez la source d’information et la date d’effet pour éviter de transférer des informations locales périmées dans l’enregistrement global.
- Testez, à partir d’un exemple réaliste, si le personnel répondant aux demandes publiques peut orienter les questions selon les informations actuelles de recrutement.
Acceptation et limites
Acceptez l’enregistrement lorsque les statuts aux différents niveaux sont compréhensibles et que les différences peuvent être expliquées. Des libellés similaires entre plateformes peuvent avoir des sens différents, nécessitant des vérifications distinctes. Cet exemple ne définit pas l’achèvement légal d’un essai ; les dispositions autorisées de l’essai et les processus locaux applicables restent la base pertinente de cette évaluation.
Questions fréquentes
- Un essai est-il terminé lorsque le recrutement s’arrête ?
- Pas nécessairement. Le suivi, l’analyse ou d’autres responsabilités peuvent se poursuivre.
- Un centre ouvert signifie-t-il que tous les pays sont ouverts ?
- Non. Les statuts des centres et des pays nécessitent une vérification distincte.