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जैवचिह्नक या मध्यवर्ती मापन में बदलाव, प्रतिभागी कैसा महसूस करते हैं, कैसे कार्य करते हैं या कितने समय जीवित रहते हैं, इसका वर्णन करने वाले परिणाम के समान नहीं है। प्रतिनिधि समापन बिंदु चुनते समय स्पष्ट कहना आवश्यक है कि निष्कर्ष क्या स्थापित कर सकता है और क्या नहीं।
प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें
जैविक औचित्य, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता और चिह्नक को लक्षित नैदानिक परिणाम से जोड़ने वाले साक्ष्य को अलग करें। दिखाई देने वाला संबंध आवश्यक रूप से यह नहीं दिखाता कि हस्तक्षेप से चिह्नक बदलने पर वह परिणाम भी बदलता है। उस रोग, जनसंख्या और हस्तक्षेप के संदर्भ पर विचार करें जिसमें सहायक साक्ष्य प्राप्त हुआ था।
काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण
प्रारंभिक चरण के एक काल्पनिक अध्ययन में प्रयोगशाला चिह्नक सुधरता है, लेकिन कार्यात्मक क्षमता का अनुवर्ती अपर्याप्त है। टीम चिह्नक में देखा गया परिवर्तन उसी रूप में रिपोर्ट करती है। बिना मापे दीर्घकालिक लाभ का दावा करने के बजाय, वह उन नैदानिक प्रश्नों की पहचान करती है जिन्हें अगले अध्ययन में सीधे संबोधित करना होगा।
डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु
- चिह्नक और लक्षित नैदानिक परिणाम को अलग नाम और परिभाषाएँ दें।
- जाँचें कि सत्यापन के साक्ष्य प्रस्तावित अनुसंधान संदर्भ पर लागू किए जा सकते हैं या नहीं।
- बताएँ कि उपलब्ध अनुवर्ती अवधि किन नैदानिक व्याख्याओं का समर्थन करती है।
निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें
स्वीकृत औचित्य मापन के चयन और असमर्थित निष्कर्षों, दोनों को स्पष्ट करता है। नियामकीय स्वीकार्यता या अनुमोदन के वादों से बचें। परिणामों के बीच असंगति न छिपाएँ: जैविक अपेक्षाओं, मापन की सीमाओं और नैदानिक प्रभावों पर अलग-अलग विचार करें, और बची हुई अनिश्चितता को रिपोर्ट तथा उसके निष्कर्षों तक बनाए रखें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या केवल जैविक संभाव्यता पर्याप्त है?
- नहीं। मापन की गुणवत्ता और नैदानिक व्याख्या से उसके संबंध का अलग आकलन आवश्यक है।
- क्या प्रतिनिधि और नैदानिक परिणाम एक तालिका में दिए जा सकते हैं?
- हाँ, बशर्ते उनके अर्थ और निष्कर्ष निकालने की सीमाएँ स्पष्ट रूप से अलग दिखाई जाएँ।