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कम यादृच्छिक क्लस्टरों में जानकारी और संतुलन

कम क्लस्टरों वाले परीक्षण में उनकी संख्या, आकार, भीतर की समानता और पूरा क्लस्टर खोने का प्रभाव अलग परखें।

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फ़ोटो: NIDA(NIH) · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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एक क्लस्टर में अधिक लोग जोड़ने से जानकारी में उतनी ही वृद्धि नहीं भी हो सकती जितनी स्वतंत्र क्लस्टर जोड़ने से होती है। कम यादृच्छिक इकाइयों के साथ संतुलन और अनिश्चितता के अनुमान पर विशेष ध्यान चाहिए, भले ही कुल प्रतिभागी संख्या बड़ी दिखती हो।

प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें

क्लस्टरों की संख्या, आकार के वितरण और क्लस्टर के भीतर समानता की मान्यताएँ अलग दिखाएँ। बड़ी इकाइयाँ अनुपात से अधिक योगदान दे सकती हैं, जबकि छोटी इकाइयाँ अलग जनसंख्याओं का प्रतिनिधित्व कर सकती हैं। कम क्लस्टरों के लिए विश्लेषण विधि का विशेषज्ञ आकलन आवश्यक है; केवल व्यक्तिगत नमूना आकार वास्तविक आवंटन डिज़ाइन के लिए पर्याप्त सांख्यिकीय शक्ति या परिशुद्धता के दावे को उचित नहीं ठहरा सकता।

काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण

एक काल्पनिक अध्ययन में एक उपचार समूह में कुछ बड़े केंद्र और दूसरे में अधिक छोटे केंद्र हैं। व्यक्ति संख्या समान दिखती है। टीम यह मानने के बजाय क्लस्टर के आकार और आधारभूत विशेषताओं की समीक्षा करती है कि बड़ा नामांकन हर केंद्र की पद्धतियों का साझा प्रभाव हटा देता है या डिज़ाइन को व्यक्तिगत यादृच्छिक आवंटन के समतुल्य बना देता है।

डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु

  • प्रत्येक अध्ययन समूह के लिए क्लस्टरों की संख्या और आकार का वितरण अलग रिपोर्ट करें।
  • जाँचें कि बड़े क्लस्टर समग्र अनुमान में कैसे योगदान देते हैं और उसे प्रभावित करते हैं।
  • क्लस्टर के भीतर समानता के अलग स्तरों पर योजना की मान्यताओं का मूल्यांकन करें।

निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें

स्वीकृत डिज़ाइन पूरे क्लस्टर के खो जाने के प्रभाव पर भी विचार करता है। कम इकाइयों के बीच संयोग से हुए अंतर महत्त्वपूर्ण रह सकते हैं और रिपोर्टिंग से गायब नहीं होने चाहिए। सांख्यिकीय औचित्य के आधार पर सुधार चुनें। यह वादा करने के बजाय कि अधिक लोग हर संरचनात्मक समस्या ठीक कर देंगे, स्पष्ट करें कि कौन-सी स्वतंत्र जानकारी अब भी सीमित है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या बड़ी व्यक्ति संख्या कम क्लस्टरों की समस्या हल करती है?
अपने आप नहीं। स्वतंत्र क्लस्टरों की संख्या भी उपलब्ध जानकारी तय करती है।
क्या समान व्यक्ति संख्या समतुल्य डिज़ाइन दर्शाती है?
नहीं। क्लस्टरों के वितरण और उनके भीतर संबंध अलग हो सकते हैं।

स्रोत

  1. CONSORT — क्लस्टर यादृच्छिक परीक्षणों के लिए रिपोर्टिंग विस्तार
  2. EMA — ICH E9 सांख्यिकीय सिद्धांत और एस्टिमैंड परिशिष्ट