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- स्रोतों की जाँच
CTMS महत्वपूर्ण चरणों, विज़िट और समस्याओं का समन्वय कर सकता है, लेकिन अस्पष्ट जिम्मेदारी उसे हर स्प्रेडशीट की दूसरी प्रति बना देती है। फ़ील्ड और रिपोर्ट कॉन्फ़िगर करने से पहले निर्धारित करें कि प्रणाली किन निर्णयों में मदद करेगी।
फ़ील्ड की जिम्मेदारी तय करें
केंद्र सक्रियण, प्रतिभागियों की संख्या, निगरानी विज़िट और भुगतान के लिए फ़ील्ड जिम्मेदारी तालिका बनाएँ। प्रत्येक मान का प्रामाणिक स्रोत और उसे सुधारने के लिए अधिकृत व्यक्ति पहचानें। हाथ से दर्ज किए गए चरण को संबंधित गतिविधि पूरी होने का प्रमाण न मानें।
अनुमानित और वास्तविक तिथियाँ अलग रखें
उदाहरण के लिए, केंद्र सक्रियण की तिथि केवल नियोजित तिथि के बजाय अनुमोदित संचालन-आरंभ जाँचसूची से जुड़ सकती है। अनुमान, वास्तविक पूर्णता और प्रायोजक की स्वीकृति में अंतर बनाए रखें, ताकि समग्र अध्ययन रिपोर्टिंग संचालन संबंधी अनिश्चितता को न मिटाए।
CTMS कॉन्फ़िगरेशन की जाँच
- महत्वपूर्ण चरणों का अर्थ और अनुमत स्थिति-परिवर्तन परिभाषित करें।
- आयातित संख्याओं का मिलान नामित स्रोत और डेटा निकालने की तिथि से करें।
- पुराने अनुमानों और दोहराए गए केंद्र रिकॉर्ड की समीक्षा की जिम्मेदारी तय करें।
एक केंद्र की पूरी कार्यप्रक्रिया का परीक्षण करें
एक केंद्र के सक्रियण और एक निगरानी विज़िट की पूरी प्रक्रिया का प्रायोगिक परीक्षण करें। कॉन्फ़िगरेशन तब स्वीकार करें जब डैशबोर्ड, स्रोत रिकॉर्ड और समस्या लॉग एक ही स्थिति बताएँ। व्यापक उपयोग से पहले अनसुलझे मैपिंग निर्णय नियंत्रित कार्यसूची में रखें। केंद्र के प्रदर्शन का आकलन करने से पहले सक्रियण की वास्तविक बाधा और ऐसी पूरी गतिविधि में अंतर करें जिसकी CTMS फ़ील्ड केवल अपडेट नहीं हुई है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या CTMS, eTMF की जगह ले सकता है?
- केवल तभी जब उसकी अभिप्रेत रिकॉर्ड संबंधी क्षमताओं और नियंत्रणों का आकलन हुआ हो; केवल ट्रैकिंग से यह क्षमता सिद्ध नहीं होती।
- आयातित डेटा की जिम्मेदारी किसकी है?
- अर्थ समझने के लिए व्यावसायिक जिम्मेदार व्यक्ति और हस्तांतरण की विफलताओं के लिए तकनीकी जिम्मेदार व्यक्ति निर्धारित करें।