- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
Un CTMS coordina hitos, visitas e incidencias, pero una responsabilidad confusa lo convierte en otra versión de cada hoja de cálculo. Defina las decisiones que debe apoyar antes de configurar campos.
Asignar responsables de campos
Cree una tabla de responsables para activación de centros, participantes, visitas de monitorización y pagos. Identifique la fuente autorizada y quién puede corregir cada valor. Una fecha introducida manualmente no prueba que la actividad esté terminada.
Separar previsión y ejecución
La fecha de activación puede enlazar con una lista de autorización aprobada en lugar de una previsión. Distinga previsión, finalización real y aceptación del promotor para que los informes no borren la incertidumbre operativa.
Controles de configuración CTMS
- Definir hitos y transiciones de estado permitidas.
- Conciliar recuentos importados con fuente y fecha de extracción.
- Asignar la revisión de previsiones caducadas y centros duplicados.
Probar un recorrido completo
Pruebe un centro durante activación y una visita. Acepte si panel, fuentes y registro de incidencias son coherentes. Conserve decisiones pendientes antes de ampliar el uso. Antes de valorar el rendimiento, distinga un bloqueo real de una actividad terminada cuyo campo CTMS no se actualizó.
Preguntas frecuentes
- ¿Puede el CTMS sustituir al eTMF?
- Evalúe funciones documentales y controles previstos; el seguimiento por sí solo no demuestra esa capacidad.
- ¿Quién responde de los datos importados?
- Nombre un responsable funcional para interpretarlos y otro técnico para fallos de transferencia.