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Ein CTMS kann Meilensteine, Besuche und Probleme koordinieren. Unklare Zuständigkeiten machen daraus jedoch lediglich eine zweite Fassung jeder Tabelle. Bestimmen Sie vor der Konfiguration von Feldern und Berichten, welche Entscheidungen das System unterstützen soll.
Verantwortung für Felder festlegen
Erstellen Sie eine Zuständigkeitstabelle für Zentrumsfreigabe, Teilnehmerzahlen, Monitoringbesuche und Zahlungen. Benennen Sie für jeden Wert die maßgebliche Quelle und die zur Korrektur berechtigte Person. Ein manuell eingetragener Meilenstein belegt noch keinen abgeschlossenen Vorgang.
Prognosen und tatsächliche Termine unterscheiden
Das Aktivierungsdatum eines Zentrums kann beispielsweise auf eine genehmigte Freigabecheckliste verweisen, statt nur einen geplanten Termin wiederzugeben. Erhalten Sie die Unterschiede zwischen Prognose, tatsächlichem Abschluss und Sponsorabnahme, damit Portfolioberichte operative Unsicherheiten erkennen lassen.
CTMS-Konfiguration prüfen
- Definieren Sie die Bedeutung von Meilensteinen und zulässige Statuswechsel.
- Gleichen Sie importierte Zahlen mit der benannten Quelle und dem Extraktionsdatum ab.
- Benennen Sie Verantwortliche für veraltete Prognosen und doppelte Zentren.
Einen vollständigen Zentrumsablauf erproben
Erproben Sie den Ablauf von der Aktivierung eines Zentrums bis zu einem Monitoringbesuch. Nehmen Sie die Konfiguration ab, wenn Übersicht, Quelldokumente und Problemliste übereinstimmen. Halten Sie ungeklärte Zuordnungen vor der breiteren Einführung in einer kontrollierten Aufgabenliste fest.
Häufig gestellte Fragen
- Kann das CTMS das eTMF ersetzen?
- Nur wenn die vorgesehenen Dokumentationsfunktionen und Kontrollen bewertet wurden. Eine reine Nachverfolgung weist diese Fähigkeit nicht nach.
- Wer verantwortet importierte Daten?
- Benennen Sie eine fachlich verantwortliche Person für die Auslegung und eine technische Zuständigkeit für Transferfehler.