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- Publication
- Mise à jour
La réception d’un document de soumission traduit peut ne pas expliquer sa version source ni l’examen réalisé. Les promoteurs doivent gérer le résultat avec la source qui l’étaye et l’historique de sa revue. Les preuves ou déclarations particulières nécessaires doivent être évaluées séparément selon le pays et le contexte de la demande, sans être présumées identiques partout.
Cadre de décision
Identifiez la version source, la langue cible, le périmètre traduit et les limites de la revue spécialisée. Ne traitez pas la déclaration d’un prestataire comme seule preuve d’exactitude du contenu. Le responsable réglementaire local doit vérifier les conditions linguistiques et de présentation applicables. Cet exemple n’affirme pas que tous les pays exigent la même forme de certificat.
Exemple concret
Par exemple, un dossier contient une traduction apparemment correcte, mais le document justificatif du prestataire renvoie à une version source antérieure. L’équipe examine le périmètre réel et les révisions, au lieu de rapprocher uniquement les noms. Les preuves et examens appropriés sont complétés si nécessaire. Ajouter une nouvelle page de garde ne peut pas transformer une vérification de contenu non réalisée en évaluation achevée.
Vérifications de mise en œuvre
- Associez chaque document traduit à sa version source, à sa langue cible et aux preuves de revue effectivement fournies avec lui.
- Indiquez les limites d’une traduction partielle ou d’un examen des sections modifiées pour que le dossier ne suggère pas une exhaustivité injustifiée.
- Lors du transfert, confirmez que les preuves pertinentes sont accessibles et cohérentes avec les exigences évaluées pour la soumission locale prévue.
Acceptation et limites
Acceptez le transfert lorsque les destinataires peuvent expliquer la base et le périmètre de la traduction. Distinguez un certificat commercial de prestation des conditions formelles d’acceptation propres au pays. Des réviseurs compétents doivent évaluer le sens, l’intégrité documentaire et le lien avec la source ; l’image d’un cachet ou d’une signature seule ne constitue pas une évaluation adéquate du contenu.
Questions fréquentes
- Chaque traduction nécessite-t-elle les mêmes preuves ?
- Non. Les spécialistes appropriés doivent vérifier les exigences de langue, de pays et de soumission.
- Une déclaration du prestataire supprime-t-elle le besoin de revue du contenu ?
- Non. Évaluez la revue selon l’usage prévu et le risque pertinent.