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Un critère de jugement composite réunit plusieurs événements en une seule mesure. Interpréter une différence globale comme un effet similaire sur chaque composante peut être trompeur si les contributions à cette différence ne sont pas examinées avec soin.
Définir la question et les hypothèses
Évaluez chaque composante selon son importance clinique, sa fréquence attendue et la fiabilité de sa mesure. Définissez si la combinaison compte les premiers événements, tous les événements ou suit une hiérarchie précisée. Les analyses des composantes contextualisent le résultat global ; les revendications confirmatoires distinctes sur les composantes soulèvent leurs propres questions de multiplicité et ne doivent pas être présumées automatiquement.
Exemple d’étude hypothétique
Dans une étude hypothétique, une composante fréquente mais moins grave représente la majorité des événements. Le résultat composite semble favorable, tandis que l’incertitude autour d’une composante rare et grave reste grande. L’équipe présente les distributions des composantes et les intervalles de confiance, au lieu d’affirmer un bénéfice établi pour chaque événement grave.
Points de contrôle de la conception
- Décrivez chaque composante et sa méthode d’identification ou d’adjudication des événements.
- Vérifiez la contribution de plusieurs événements chez un même participant au critère composite.
- Présentez la fréquence des composantes et le sens des effets avec le résultat global.
Consigner la décision et ses limites
Une présentation acceptée conserve une définition combinée cohérente avec les données des composantes et explique l’influence des différences de fréquence sur l’interprétation. L’absence de significativité statistique pour une composante peu fréquente ne prouve pas l’absence d’effet. Ajouter ou retirer des composantes après connaissance des résultats ne peut se justifier uniquement par un résultat combiné plus séduisant.
Questions fréquentes
- Un critère composite établit-il séparément chaque composante ?
- Non. L’inférence globale diffère des inférences propres à chaque composante.
- Les composantes doivent-elles avoir la même fréquence ?
- Pas nécessairement, mais les différences de fréquence et leurs conséquences interprétatives doivent être justifiées.