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Una variable de valoración compuesta reúne varios eventos en una sola medida. Interpretar una diferencia global como un efecto similar sobre cada componente puede resultar engañoso si no se examina cuidadosamente qué contribuye a esa diferencia.
Definir la pregunta y los supuestos
Evalúe la importancia clínica, la frecuencia prevista y la fiabilidad de la medición de cada componente. Defina si la combinación cuenta los primeros eventos, todos los eventos o una jerarquía especificada. Los análisis de componentes aportan contexto al hallazgo global; las afirmaciones confirmatorias independientes sobre los componentes plantean sus propias consideraciones de multiplicidad y no deben darse por supuestas.
Ejemplo de estudio hipotético
En un estudio hipotético, un componente frecuente pero menos grave concentra la mayoría de los eventos. El resultado compuesto parece favorable, mientras que la incertidumbre en torno a un componente grave e infrecuente sigue siendo amplia. El equipo presenta las distribuciones de los componentes y los intervalos de confianza, en vez de afirmar un beneficio establecido para cada evento grave.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Describa cada componente y su método de detección o adjudicación de eventos.
- Compruebe cómo contribuyen a la variable compuesta varios eventos en un mismo participante.
- Presente las frecuencias de los componentes y las direcciones del efecto junto con el resultado global.
Registrar la decisión y sus límites
Un informe aceptable mantiene la coherencia entre la definición combinada y los datos de los componentes, y explica cómo influyen las diferencias de frecuencia en la interpretación. La falta de significación estadística de un componente con pocos eventos no demuestra ausencia de efecto. Añadir o retirar componentes después de conocer los resultados no puede justificarse únicamente por obtener un resultado combinado más atractivo.
Preguntas frecuentes
- ¿Establece una variable compuesta cada componente por separado?
- No. La inferencia global es distinta de las inferencias específicas de cada componente.
- ¿Deben ocurrir los componentes con igual frecuencia?
- No necesariamente, pero las diferencias de frecuencia y sus consecuencias para la interpretación necesitan justificación.