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Cohérence des dénominateurs dans les indicateurs de performance des prestataires

Préciser les livrables inclus dans un taux de réussite maintient visibles les résultats de service manquants.

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Un prestataire peut rapporter un fort taux de livraison dans les délais tandis que l’équipe de l’étude gère de nombreux résultats manquants. La contradiction apparente peut venir d’un dénominateur incluant uniquement le travail achevé. Rapprocher le sens d’une occasion de service éligible et du résultat attendu avant d’interpréter le pourcentage.

Périmètre de la décision

Les tâches annulées, reprises, non livrées et hors périmètre ne doivent pas automatiquement être traitées comme une seule catégorie. Évaluer les exclusions dans le contexte de l’étude. Les comparaisons entre prestataires nécessitent aussi des définitions comparables ; des pourcentages identiques peuvent provenir de volumes et de répartitions de risque très différents.

Exemple d’examen

Par exemple, cent fichiers sont attendus pendant un mois. Quatre-vingt-dix arrivent et quatre-vingt-neuf sont à l’heure. Le prestataire calcule son indicateur à partir des quatre-vingt-dix fichiers livrés. Le promoteur maintient visibles les dix fichiers manquants et distingue le respect des délais de l’exhaustivité. Un pourcentage élevé ne décrit donc pas l’ensemble du service.

Vérifications pratiques

  • Afficher les résultats attendus, reçus, annulés et hors périmètre pour la même période.
  • Expliquer le numérateur, le dénominateur et les motifs d’exclusion.
  • Vérifier si des retards importants disparaissent au sein d’un sous-groupe à faible volume.

Acceptation et limites

Accepter un indicateur lorsque les deux parties utilisent des règles de comptage cohérentes et que les lacunes de service non résolues restent visibles. Limiter les comparaisons historiques lorsque les définitions changent. Un taux agrégé ne supprime pas la nécessité d’évaluer un effet individuel important sur les participants ou les données critiques.

Questions fréquentes

Chaque résultat doit-il avoir le même poids ?
Pas toujours. Les services critiques peuvent être suivis séparément, avec une justification claire de la pondération.
Les exclusions sont-elles intrinsèquement mauvaises ?
Elles peuvent être appropriées si leur définition, leur motif et leur effet sur l’interprétation sont transparents.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. MHRA — Qualité et proportionnalité des risques