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Konsistente Nenner in Leistungskennzahlen von Anbietern

Erläutern, welche Liefergegenstände eine Erfolgsquote umfasst, damit fehlende Leistungsergebnisse sichtbar bleiben.

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Ein Anbieter kann hohe fristgerechte Lieferung melden, während das Studienteam viele fehlende Ergebnisse bearbeitet. Der scheinbare Widerspruch kann entstehen, wenn der Nenner nur abgeschlossene Arbeit umfasst. Gleichen Sie die Bedeutung eines maßgeblichen Leistungsfalls und des erwarteten Ergebnisses ab, bevor Sie den Prozentwert interpretieren.

Umfang der Entscheidung

Stornierte, nachbearbeitete, nicht gelieferte und außerhalb des Leistungsumfangs liegende Aufgaben sollten nicht automatisch als eine Kategorie behandelt werden. Bewerten Sie Ausschlüsse im Studienkontext. Auch Anbietervergleiche benötigen vergleichbare Definitionen; identische Prozentwerte können aus sehr unterschiedlichen Mengen und Risikoverteilungen entstehen.

Ausgearbeitete Prüfung

Beispielsweise werden in einem Monat einhundert Dateien erwartet. Neunzig treffen ein, neunundachtzig davon fristgerecht. Der Anbieter berechnet seine Kennzahl anhand der neunzig gelieferten Dateien. Der Sponsor hält die zehn fehlenden Dateien sichtbar und trennt Fristgerechtigkeit von Vollständigkeit. Ein hoher Prozentwert beschreibt daher nicht die gesamte Dienstleistung.

Praktische Prüfpunkte

  • Zeigen Sie erwartete, empfangene, stornierte und außerhalb des Leistungsumfangs liegende Ergebnisse für denselben Zeitraum.
  • Erläutern Sie Zähler, Nenner und Ausschlussgründe.
  • Prüfen Sie, ob wichtige Verzögerungen innerhalb einer Untergruppe mit geringem Volumen verschwinden.

Abnahme und Grenzen

Nehmen Sie eine Kennzahl ab, wenn beide Parteien einheitliche Zählregeln verwenden und ungelöste Leistungslücken sichtbar bleiben. Begrenzen Sie historische Vergleiche bei Definitionsänderungen. Eine Gesamtquote hebt die Notwendigkeit nicht auf, wichtige individuelle Auswirkungen auf Teilnehmende oder kritische Daten zu bewerten.

Häufig gestellte Fragen

Soll jedes Ergebnis dasselbe Gewicht haben?
Nicht immer. Kritische Leistungen können getrennt verfolgt werden, mit klarer Begründung der Gewichtung.
Sind Ausschlüsse grundsätzlich falsch?
Sie können angemessen sein, wenn Definition, Grund und Auswirkungen auf die Interpretation transparent sind.

Quellen

  1. EMA — ICH E6 Gute klinische Praxis
  2. MHRA — Qualität und risikogerechte Verhältnismäßigkeit