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Cuando una actividad de investigación se realiza con un proveedor sanitario local, el participante puede no saber a quién dirigirse para cada asunto. Una información clara de coordinación distingue el servicio local del equipo de investigación. El participante no debe convertirse en la única persona que transporta información entre organizaciones.
Definir el proceso
El plan puede explicar dónde se realiza una actividad, cómo preparar la cita y cómo llegan los resultados al equipo del estudio. Identifique contactos para la interpretación clínica, la notificación de seguridad y las consultas de citas. Evalúe adecuadamente la función del proveedor en el estudio; la proximidad geográfica por sí sola no demuestra su idoneidad para el servicio previsto.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, alguien proporciona una muestra localmente, pero cree que debe enviar por correo electrónico los resultados por su cuenta. El centro explica la vía de transferencia aprobada y sus responsabilidades reales. Si los resultados se retrasan, un equipo definido realiza el seguimiento, en lugar de pedir al participante que haga circular documentos por un canal inseguro.
Comprobaciones prácticas
- Mostrar claramente al participante la actividad, la organización, los requisitos de preparación y el contacto adecuado.
- No hacer depender la transferencia de datos y el seguimiento de resultados tardíos únicamente de que la persona lo recuerde.
- Separar las preguntas de investigación de las relativas al servicio clínico local y dirigir cada una al personal adecuado.
Decisión y límites
Una buena coordinación incluye qué recibirá el equipo del estudio después de la actividad y cuándo. La prestación local no elimina automáticamente la necesidad de supervisión del investigador. El personal cualificado aborda las preguntas de salud. Proteja los documentos y la comunicación mediante medidas adecuadas de confidencialidad y del estudio, sin ampliar responsabilidades mediante suposiciones no expresadas.
Preguntas frecuentes
- ¿Responderá un proveedor local a todas las preguntas del estudio?
- Solo dentro de su función y competencia. Explique qué asuntos requieren derivación al investigador o al centro de investigación.
- ¿Deben los participantes actuar como mensajeros de los resultados?
- Planifique la responsabilidad institucional mediante disposiciones aprobadas, en lugar de dejar a la persona una carga de transferencia poco clara o insegura.