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Findet eine Forschungsaktivität bei einem lokalen Gesundheitsdienstleister statt, kann unklar sein, wer unterschiedliche Fragen beantwortet. Klare Übergabeinformationen grenzen die lokale Leistung vom Forschungsteam ab. Die teilnehmende Person sollte nicht die einzige Verbindung für Informationen zwischen Organisationen sein.
Den Ablauf festlegen
Der Plan kann erklären, wo eine Tätigkeit stattfindet, welche Terminvorbereitung nötig ist und wie Ergebnisse das Studienteam erreichen. Benennen Sie Kontakte für klinische Interpretation, Sicherheitsmeldungen und Terminfragen. Prüfen Sie die Studienrolle des Leistungserbringers angemessen; räumliche Nähe allein belegt keine Eignung für die vorgesehene Leistung.
Praxisbeispiel
Beispielsweise gibt jemand vor Ort eine Probe ab, glaubt aber, die Ergebnisse selbst per E-Mail versenden zu müssen. Das Prüfzentrum erklärt den genehmigten Übertragungsweg und die tatsächlichen Aufgaben der Person. Bei verspäteten Ergebnissen fragt ein festgelegtes Team nach, statt die Person zum Versenden von Dokumenten über einen unsicheren Kanal aufzufordern.
Praktische Prüfpunkte
- Tätigkeit, Organisation, Vorbereitungsanforderungen und geeigneten Kontakt für die teilnehmende Person klar darstellen.
- Datenübertragung und Nachverfolgung verspäteter Ergebnisse nicht allein vom Erinnern der Person abhängig machen.
- Forschungsfragen von Fragen zur lokalen klinischen Leistung trennen und jeweils an geeignetes Personal leiten.
Entscheidung und Grenzen
Eine gute Übergabe umfasst, was das Studienteam nach der Tätigkeit erhält und wann. Lokale Durchführung hebt die Notwendigkeit prüfärztlicher Aufsicht nicht automatisch auf. Qualifiziertes Personal beantwortet Gesundheitsfragen. Schützen Sie Dokumente und Kommunikation durch geeignete Vertraulichkeits- und Studienregelungen und erweitern Sie Verantwortlichkeiten nicht durch unausgesprochene Annahmen.
Häufig gestellte Fragen
- Beantwortet ein lokaler Leistungserbringer jede Studienfrage?
- Nur innerhalb seiner Rolle und Kompetenz. Erklären Sie, welche Fragen an die Prüfärztin, den Prüfarzt oder das Prüfzentrum weiterzuleiten sind.
- Sollten Teilnehmende als Ergebniskuriere dienen?
- Planen Sie die institutionelle Verantwortung durch genehmigte Regelungen, statt der Person eine unklare oder unsichere Übertragungslast zu überlassen.