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Una misma medición realizada en semanas distintas puede responder a preguntas científicas diferentes. Elegir la evaluación principal solo por comodidad de programación puede generar un diseño incoherente con la aparición o la persistencia esperadas del efecto.
Definir la pregunta y los supuestos
Considere conjuntamente el significado clínico, las propiedades de la medición y las pérdidas de seguimiento previstas. Aclare si el objetivo se refiere a una visita o a la experiencia durante un período. El método estadístico debe ajustarse a esa pregunta; un modelo atractivo no puede aportar la justificación científica para elegir el momento de evaluación.
Ejemplo de estudio hipotético
En un ensayo hipotético, una medición temprana capta un cambio rápido y otra posterior aborda la persistencia. El equipo elige su pregunta prioritaria en vez de presentar ambas como variables intercambiables. Revisa las disposiciones de seguimiento y los supuestos del tamaño muestral a la luz de la información necesaria en el momento seleccionado.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Explique cómo se relaciona el momento de evaluación con la pregunta clínica prevista.
- Evalúe qué implican los extremos temprano y tardío de la ventana de visita.
- Considere la interrupción del tratamiento y las pérdidas de seguimiento anteriores a la evaluación elegida.
Registrar la decisión y sus límites
El registro de la decisión debe explicar por qué ese momento es el principal y qué aportan las demás evaluaciones. Elegir la visita más favorable después de conocer los resultados debilita la interpretación confirmatoria. Las otras evaluaciones planificadas de forma prospectiva deben notificarse en sus funciones secundarias o de apoyo, con las limitaciones pertinentes.
Preguntas frecuentes
- ¿Es siempre más relevante una evaluación posterior?
- No. Su valor depende de la pregunta y de la validez de la medición.
- ¿Pueden ser principales todas las visitas?
- Solo con una justificación científica explícita y una estrategia planificada para las evaluaciones múltiples.