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La organización que financia un ensayo puede ser distinta de la que asume las responsabilidades de promotor. Confundir esas funciones en un registro público puede inducir a error sobre la rendición de cuentas y las vías de contacto. Los promotores deben conciliar los nombres de las organizaciones con los documentos del ensayo, en lugar de copiarlos de una presentación comercial sin comprobar su significado.
Marco de decisión
Compruebe qué solicitan los campos del registro para el promotor principal, los promotores secundarios y el apoyo material o económico. Distinga la denominación legal de la organización del nombre de un programa de financiación. En un acuerdo de colaboración, los responsables autorizados deben verificar cómo se distribuyen las responsabilidades en los acuerdos pertinentes. Una contribución económica no confiere automáticamente las facultades de promotor.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, una institución académica promueve la investigación mientras una empresa suministra el producto y la financiación. Un borrador del registro identifica a la empresa como promotor principal. El equipo comprueba el protocolo y los acuerdos y ajusta los campos a la disposición real. La corrección no oculta la participación de la empresa; presenta el apoyo y la responsabilidad sobre la investigación en los campos adecuados.
Comprobaciones para la implementación
- Revise conjuntamente el nombre, la función y el documento justificativo de cada organización para identificar asignaciones incorrectas en el registro público.
- Compruebe que la información sobre financiación no se omita ni se presente de forma engañosa en las inscripciones públicas pertinentes que describen el mismo estudio.
- Defina la responsabilidad de actualizar el registro cuando cambie la disposición organizativa durante el ciclo de vida del ensayo.
Aceptación y límites
Acepte el registro cuando los lectores puedan distinguir quién asume la responsabilidad del ensayo de quién aporta apoyo. Aun así, deben considerarse las definiciones específicas de cada país y plataforma. Este ejemplo no establece responsabilidades jurídicas entre organizaciones; ayuda a comunicar con exactitud al público una disposición existente.
Preguntas frecuentes
- ¿El mayor financiador es automáticamente el promotor?
- No. Evalúe quién ejerce como promotor mediante la disposición del ensayo y las definiciones aplicables.
- ¿Puede omitirse del registro a un proveedor de producto?
- Evalúe de forma exacta y transparente la información sobre apoyo que solicitan los campos pertinentes.