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Fragen Teilnehmender zu sozialen Medien besprechen

Gespräche über Onlinebeiträge sollten persönliche Erfahrungen, fremde Daten und kontrollierte Studieninhalte unterscheiden.

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Eine teilnehmende Person möchte möglicherweise online ihre Erfahrungen schildern oder Kommentare anderer in einer Gemeinschaftsgruppe lesen. Das Personal kann Datenschutz, Studieninformationen und geeignete Fragewege ohne Vorwürfe oder pauschale Verbote besprechen. Unterscheiden Sie persönliche Erfahrungen von Informationen über andere Menschen.

Den Ablauf festlegen

Erklären Sie kontrollierte Materialien und geeignete Klärungsquellen anhand der Studienregelungen. Besprechen Sie Risiken durch die Weitergabe fremder Gesundheitsangaben, sichtbarer Bildschirmaufzeichnungen oder privater Personalkontaktdaten. Die Studienkoordination sollte ohne Prüfung des geltenden Rahmens weder allgemeine rechtliche Verbote noch uneingeschränkte Erlaubnis erklären.

Praxisbeispiel

Beispielsweise möchte jemand ein Gerätebildschirmfoto veröffentlichen, das einen Eintrag oder eine Kennung enthalten könnte. Das Personal erklärt die Sichtbarkeit persönlicher Angaben und leitet die entsprechende Frage an die befugte Zuständigkeit weiter. Es bestätigt Onlinevermutungen zur Zuteilung nicht als klinische Fakten und leitet Gesundheitsbedenken an die Prüfärztin oder den Prüfarzt.

Praktische Prüfpunkte

  • Das Teilen persönlicher Erfahrungen von der Offenlegung fremder Informationen oder kontrollierter Dokumente unterscheiden.
  • Sichtbare persönliche Angaben auf Fotos und Bildschirmfotos anhand alltäglicher Beispiele erklären.
  • Geprüfte Informationen und einen geeigneten prüfärztlichen Kontaktweg für Fragen zu Onlinebehauptungen anbieten.

Entscheidung und Grenzen

Ein gutes Gespräch fördert Fragen ohne unnötige Angst. Das Personal sollte verdeckte Beobachtung privater Gruppen oder Forderungen nach Kontozugang nicht als routinemäßige Nachverfolgung behandeln. Nutzen Sie bei erheblichen Datenschutz- oder Sicherheitsproblemen befugte Prozesse. Ein Onlinekommentar ersetzt weder klinische Beurteilung noch eine offizielle Studienerklärung.

Häufig gestellte Fragen

Müssen Teilnehmende dem Prüfzentrum ihre Social-Media-Konten öffnen?
Nehmen Sie keine allgemeine Pflicht an. Zweck, Befugnis und Datenschutz müssen im einschlägigen Rahmen gesondert betrachtet werden.
Sollte ein Onlinekommentar persönliche Gesundheitsentscheidungen bestimmen?
Die Studienkoordination sollte ihn nicht als klinischen Fakt darstellen. Gesundheitsfragen gehören an die zuständige Prüfärztin, den zuständigen Prüfarzt oder das Behandlungsteam.

Quellen

  1. EMA — ICH E6 Gute klinische Praxis
  2. WHO — Leitlinie zu bewährten Verfahren für klinische Studien