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研究信息的大字版与视觉无障碍

纸面信息并不一定便于阅读。应结合字号、对比度、辅助工具及文件控制,帮助参与者以合适格式查阅全部重要信息。

类别代表照片:研究信息的大字版与视觉无障碍
摄影: NUSF · 许可: CC0 · 图片已裁剪并调整尺寸。
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信息即使已印在纸上,接收者仍可能无法有效阅读。视觉可及性取决于字号、对比度以及个人使用的工具。预约前询问这些偏好,可以避免不必要的障碍。

明确工作流程

准备大字版时,应一并审查版式、签名区、版本标识及内容完整性。单纯放大文字可能使表格移位,或遮住重要脚注。应与文件负责人协作,为拟使用的版本安排研究所要求的审查与批准。

示例解析

例如,一名候选参与者能够阅读风险表,却看不清浅灰色说明。工作人员寻找适合的无障碍版本,并在讨论中清楚解释信息。他们为对方自带的放大镜留出使用空间,同时明白屏幕截图不能替代受控文件。

实用核查

  • 询问对方偏好的文字大小、对比度及所用的阅读辅助工具。
  • 核查放大版本中的表格、脚注和文件标识仍然清晰可见。
  • 在真实阅读条件下评估材料,而不是只在工作人员的屏幕上查看。

判断标准与适用边界

达标意味着个人能够以合适的格式查阅全部重要信息,同时清楚知道该格式与现行文件的对应关系。无障碍副本不应改变知情同意的含义。视觉支持需求应与医学资格决定分开考虑,临床问题应交由研究者处理。

常见问题

可以使用网上的大字版表格吗?
必须先确认其为正确的研究版本,并核实适用批准。外观相似并不证明内容等同。
让家属朗读表格就足够了吗?
如果本人愿意,这可能是有用的支持,但仍需考虑直接获取信息、保密性以及适用的知情同意安排。

来源

  1. EMA — ICH E6 药物临床试验质量管理规范
  2. FDA — 知情同意指导原则