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Caratteri grandi e accessibilità visiva delle informazioni sullo studio

Dimensioni dei caratteri, contrasto e ausili vanno considerati insieme per rendere accessibili tutte le informazioni importanti sullo studio.

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Foto: NUSF · Licenza: CC0 · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Le informazioni possono esistere su carta senza essere accessibili alla persona che le riceve. L'accessibilità visiva dipende dalle dimensioni dei caratteri e dal contrasto, oltre che dagli strumenti utilizzati dall'interessato. Chiedere queste preferenze prima dell'appuntamento può prevenire ostacoli evitabili.

Definire il flusso di lavoro

Nel preparare una versione a caratteri grandi, esaminare insieme impaginazione, spazi per la firma, identificativi di versione e completezza del contenuto. Il solo ingrandimento del testo può spostare le tabelle o nascondere note importanti. Collaborare con il responsabile del documento per predisporre le verifiche e le approvazioni richieste dallo studio per la versione prevista.

Esempio applicativo

Per esempio, un candidato riesce a leggere una tabella dei rischi ma non vede una spiegazione in grigio chiaro. Il personale verifica la disponibilità di una versione accessibile adeguata e spiega chiaramente le informazioni durante il colloquio. Lascia spazio alla lente d'ingrandimento personale, riconoscendo al contempo che una schermata acquisita non sostituisce la documentazione controllata.

Verifiche pratiche

  • Chiedere quali dimensioni del testo e quale contrasto siano preferiti e quali ausili vengano usati per leggere.
  • Verificare che tabelle, note e identificativi del documento rimangano visibili nella versione ingrandita.
  • Valutare i materiali in condizioni di lettura realistiche, anziché soltanto sullo schermo di un membro del personale.

Decisione e limiti

Il criterio di accettazione è che l'interessato possa esaminare tutte le informazioni importanti in un formato adeguato, mantenendo chiaro il collegamento con il documento corrente. Una copia accessibile non dovrebbe introdurre un significato diverso del consenso. Le esigenze di supporto visivo dovrebbero essere distinte dalle decisioni sull'idoneità medica, indirizzando allo sperimentatore le domande cliniche.

Domande frequenti

Si può usare un modulo a caratteri grandi trovato online?
Non senza confermare la versione corretta dello studio e le approvazioni applicabili. Un aspetto simile non dimostra l'equivalenza del contenuto.
È sufficiente che un familiare legga il modulo?
Se desiderato, può essere un sostegno utile, ma occorre comunque considerare l'accesso diretto alle informazioni, la riservatezza e le modalità applicabili per il consenso.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. FDA — Linea guida sul consenso informato