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供应商证书或精彩演示不能证明其适合所有临床服务。资格评估应检查预期任务、涉及数据，以及服务失败的后果。
界定预期服务风险
决定评估深度前，先建立服务风险画像。识别面向受试者的活动、关键数据处理、分包商和恢复依赖。根据实际研究用途审查现有证据，不要假定产品演示已覆盖运营质量控制。
审查实际服务控制
对中心实验室，应检查样本接收、差异处理、结果更正和数据传输安排。对电子平台，应检查配置、访问和导出能力。把未回答的问题记录为资格批准条件，并指定负责人和验收日期。
检查供应商资格
- 确认签约实体和已披露的分包活动。
- 审查风险评估选定关键控制的证据。
- 约定变更通知、问题升级和退出交付物。
批准明确的服务范围
批准指定服务及预期用途，包括任何限制。当服务、所有权或风险发生实质变化时重新评估，而不是只依赖时间间隔。资格评估支持持续监督，不能把申办方责任转交给一张核对表。
常见问题
- 每个供应商都必须现场审计吗？
- 应根据服务风险和现有证据，选择相称的评估方式。
- 一次批准能否覆盖供应商全部产品？
- 应明确批准范围，额外服务或实质不同用途需单独评估。