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- स्रोतों की जाँच
सेवा प्रदाता का प्रमाणपत्र या प्रभावशाली प्रस्तुति हर नैदानिक सेवा के लिए उपयुक्तता सिद्ध नहीं करती। मूल्यांकन में अभिप्रेत कार्य, उससे जुड़े डेटा और सेवा विफल होने के परिणाम जाँचने चाहिए।
अभिप्रेत सेवा का जोखिम विवरण बनाएँ
आकलन की गहराई चुनने से पहले सेवा का जोखिम विवरण बनाएँ। प्रतिभागियों से सीधे जुड़ी गतिविधियाँ, महत्वपूर्ण डेटा का प्रबंधन, उपठेकेदार और बहाली की निर्भरताएँ पहचानें। अध्ययन के वास्तविक उपयोग के संदर्भ में उपलब्ध प्रमाण जाँचें; यह न मानें कि उत्पाद का प्रदर्शन संचालन के गुणवत्ता नियंत्रण भी दिखाता है।
वास्तविक सेवा नियंत्रण जाँचें
केंद्रीय प्रयोगशाला के लिए नमूना प्राप्ति, विसंगति प्रबंधन, परिणाम सुधार और डेटा हस्तांतरण की व्यवस्था जाँचें। इलेक्ट्रॉनिक प्लेटफ़ॉर्म के लिए कॉन्फ़िगरेशन, पहुँच और डेटा निर्यात क्षमता देखें। अनुत्तरित प्रश्नों को जिम्मेदार व्यक्ति और स्वीकृति तिथि सहित उपयुक्तता की शर्तों के रूप में दर्ज करें।
सेवा प्रदाता के मूल्यांकन की जाँच
- अनुबंध करने वाली संस्था और बताए गए उपठेके के कार्यों की पुष्टि करें।
- जोखिम आकलन में चुने गए महत्वपूर्ण नियंत्रणों के प्रमाण जाँचें।
- बदलाव की सूचना, समस्या एस्केलेशन और सेवा समाप्ति पर दिए जाने वाले रिकॉर्ड पर सहमति बनाएँ।
निर्धारित दायरा अनुमोदित करें
प्रतिबंधों सहित नामित सेवा और अभिप्रेत उपयोग अनुमोदित करें। केवल समय बीतने के आधार पर निर्भर रहने के बजाय सेवा, स्वामित्व या जोखिम में महत्वपूर्ण बदलाव पर फिर आकलन करें। उपयुक्तता का मूल्यांकन निरंतर निगरानी में मदद करता है; वह प्रायोजक की जिम्मेदारियाँ जाँचसूची को नहीं सौंपता। गोपनीय प्रदाता प्रमाण साझा न हो सके तो वैकल्पिक समीक्षा व्यवस्था और शेष अनिश्चितता दर्ज करें; न देखे गए प्रमाण को संतोषजनक न लिखें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या हर सेवा प्रदाता का स्थल पर ऑडिट जरूरी है?
- सेवा के जोखिम और उपलब्ध प्रमाण के अनुपात में आकलन का तरीका चुनें।
- क्या एक अनुमोदन प्रदाता के सभी उत्पादों पर लागू हो सकता है?
- अनुमोदित दायरा तय करें; अतिरिक्त सेवाओं या महत्वपूर्ण रूप से अलग उपयोग का अलग आकलन करें।