- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Tedarikçi sertifikası veya etkileyici sunumu, her klinik hizmet için uygunluğu kanıtlamaz. Yeterlilik değerlendirmesi amaçlanan görevi, işlenen veriyi ve hizmet başarısızlığının sonuçlarını ele almalıdır.
Amaçlanan hizmetin profilini çıkarın
Değerlendirme derinliğini seçmeden hizmet risk profilini oluşturun. Katılımcıyla temas eden faaliyetleri, kritik veri işlemesini, alt yüklenicileri ve toparlanma bağımlılıklarını belirleyin. Kanıtı gerçek çalışma kullanımıyla karşılaştırın; ürün gösterimini operasyonel kalite kontrolü saymayın.
Gerçek hizmet kontrolünü inceleyin
Merkezi laboratuvarda örnek kabulünü, uyuşmazlık yönetimini, sonuç düzeltmesini ve veri aktarımını inceleyin. Elektronik platformda yapılandırmayı, erişimi ve dışa aktarımı ele alın. Yanıtsız soruları sorumlusu ve kabul tarihi bulunan yeterlilik koşulları olarak kaydedin.
Tedarikçi yeterlilik kontrolleri
- Sözleşme tarafını ve açıklanan alt yüklenici faaliyetlerini doğrulayın.
- Risk değerlendirmesinde seçilen kritik kontrol kanıtlarını inceleyin.
- Değişiklik bildirimi, eskalasyon ve çıkış teslimatlarında uzlaşın.
Tanımlı kapsamı onaylayın
Adı belirtilen hizmeti amaçlanan kullanım ve sınırlamalarıyla onaylayın. Yalnız geçen süreye bakmak yerine önemli hizmet, sahiplik veya risk değişiminde yeniden değerlendirin. Yeterlilik, devam eden gözetimi destekler; destekleyici sorumluluğunu kontrol listesine devretmez. Gizlilik nedeniyle paylaşılmayan tedarikçi kanıtı varsa alternatif inceleme düzenini konuşun. Belgenin görülmemiş olmasını olumlu sonuç gibi kaydetmeyin; kısıtı, eldeki diğer kanıtı ve hizmet için kabul edilen kalan belirsizliği karar sahibine görünür biçimde sunun.
Sık sorulan sorular
- Her tedarikçiye yerinde denetim şart mı?
- Hizmet riskine ve mevcut kanıta orantılı değerlendirme yöntemi seçin.
- Tek onay bütün ürünleri kapsar mı?
- Onay kapsamını tanımlayın; ek hizmeti veya anlamlı farklı kullanımı ayrıca değerlendirin.