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数据可用性声明:使发表承诺可履行

将数据可用性声明与实际许可、可共享范围和可执行请求流程对齐,明确决定归属及持续联系路径,并分别评估数据与代码。

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摄影: Thaismay · 许可: CC BY-SA 4.0 · 图片已裁剪并调整尺寸。
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稿件数据可用性声明,应描述适当请求可实际使用的路径。如果现有许可、记录安排或技术准备,无法支持文字看似提供的内容,广泛开放共享承诺可能误导。

发表决策

与责任方明确可共享范围、决策权限及请求处理。受试者层面数据、汇总表及分析代码,可能具有不同条件。应将期刊期待与研究实际安排比较,不忽略同意或隐私局限。应计划由谁接收请求,以及项目人员变更后联系路径如何继续。

示例分析

例如,草稿承诺所有数据均可按请求提供,但协议及同意安排仅支持明确子集。作者及数据责任人评估实际共享路径,准备准确描述。在适当决定前,文件不通过邮件分发。声明不被仅视为完成期刊表格所需文字。

协调核查

  • 将承诺范围与实际许可及准备情况比较。
  • 定义请求决策责任人及持续联系路径。
  • 分别评估汇总数据、个体数据及代码共享。

验收与适用边界

已发表声明真实、现实且可行动时,可以接受。本文不决定特定请求的法律适用性;仍需授权隐私及合同评估。它不暗示自动批准每项请求。访问受限时,应解释条件,提供可理解路径,并保留支持声明的理由。

常见问题

只写数据可按请求提供是否足够?
不够。范围、评估流程及联系路径应实际可执行。
汇总表与个体数据是否等同?
不等同。内容及身份识别可能性,可能导致不同共享条件。

来源

  1. ICMJE — 临床试验与数据共享
  2. EMA — ICH E6药物临床试验质量管理规范