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Déclarations de disponibilité des données : rendre réalisables les promesses de publication

Alignez les déclarations de disponibilité des données sur les autorisations réelles, le périmètre partageable et un circuit de demande viable.

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Publication
Mise à jour

La déclaration de disponibilité des données d’un manuscrit doit décrire un véritable circuit pour les demandes appropriées. Une promesse large de partage ouvert peut être trompeuse lorsque les autorisations disponibles, les dispositions relatives aux dossiers ou la préparation technique ne permettent pas ce que le texte semble offrir.

La décision de publication

Clarifiez le périmètre partageable, les pouvoirs de décision et le traitement des demandes avec les parties responsables. Les données individuelles des participants, les tableaux de synthèse et le code d’analyse peuvent relever de conditions différentes. Comparez les attentes de la revue aux dispositions réelles de l’étude, sans ignorer les limites de consentement ou de confidentialité. Prévoyez qui reçoit les demandes et comment ce circuit de contact se poursuit lorsque le personnel du projet change.

Exemple concret

Par exemple, un projet promet toutes les données sur demande, alors que les accords et modalités de consentement ne permettent qu’un sous-ensemble défini. Les auteurs et les responsables des données évaluent un véritable circuit de partage et préparent une description exacte. Les fichiers ne sont pas diffusés par courriel avant une décision appropriée. La déclaration n’est pas traitée simplement comme un texte nécessaire pour remplir un formulaire de revue.

Vérifications de coordination

  • Comparez le périmètre promis aux autorisations réelles et à l’état de préparation.
  • Définissez le responsable de décision sur les demandes et le circuit de contact pérenne.
  • Évaluez séparément le partage des données de synthèse, des données individuelles et du code.

Acceptation et limites

L’acceptation signifie que la déclaration publiée est fidèle, réaliste et applicable. Cet article ne détermine pas la conformité juridique d’une demande particulière ; les évaluations autorisées de confidentialité et contractuelles restent nécessaires. Il n’implique pas l’approbation automatique de chaque demande. Si l’accès est restreint, expliquez les conditions, proposez un circuit compréhensible et conservez la justification qui étaye la déclaration.

Questions fréquentes

La mention « données disponibles sur demande » suffit-elle ?
Pas à elle seule. Le périmètre, le processus d’évaluation et le circuit de contact doivent réellement fonctionner.
Les tableaux de synthèse et les données individuelles sont-ils équivalents ?
Non. Leur contenu et leur potentiel d’identification peuvent conduire à des conditions de partage différentes.

Sources

  1. ICMJE — Essais cliniques et partage des données
  2. EMA — ICH E6 : bonnes pratiques cliniques