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控制生成式安全性叙述中的虚构事实

逐项核查生成安全性叙述的临床细节是否有来源支持,保留未知结局和待评估信息,并完成适当授权复核。

类别代表性照片:控制生成式安全性叙述中的虚构事实
摄影: National Center for Advancing Translational Sciences from Bethesda, MD · 许可: Public domain · 图片已裁剪并调整尺寸。
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语言模型可能以看似合理的细节填补缺失安全性信息。这类添加内容藏在流畅文本中,可能难以察觉。叙述复核应核查日期、治疗、事件过程及结局的来源支持,同时明确保留缺失信息为未解决状态。

决策范围

仅在明确且经授权的用途内评估自动起草。模型不承担临床判断或报告决定的责任。医学上合理,并不足以将某项细节加入研究记录。应保留适当临床复核及对最终文档的控制。

复核示例

例如,来源称结局未知,草稿却称受试者已恢复。复核人员移除该声明,并使待完成随访保持可见。草稿其他位置的用药变更和日期也追溯至来源;更正一句错误文字,不能证明整篇叙述已核实。

实用核查

  • 核实每项相关临床细节由哪条来源陈述支持。
  • 核查未知或待定评估是否变成确定结局。
  • 发现关键错误后,检查其他草稿是否有类似行为。

验收与局限

验收要求保留有来源支持的含义,并完成适当授权复核。模型置信度分数不是来源证据。对于缺失信息,应使用正确随访流程,而不是让生成文字掩盖未解释的缺口。

常见问题

能否加入医学上合理的细节?
没有来源支持时,不能将其作为研究事实加入;适当专家评估应遵循其授权流程。
人工签名是否消除所有风险?
不能。复核范围、能力及来源比较必须在实质上充分。

来源

  1. EMA — ICH E2A临床安全性数据管理
  2. EMA — ICH E6药物临床试验质量管理规范