CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Контроль выдуманных фактов в сгенерированных описаниях случаев по безопасности

Проверяйте каждую клиническую деталь сгенерированного описания по источникам, сохраняя неизвестные сведения открытыми.

Иллюстративная фотография категории: Контроль выдуманных фактов в сгенерированных описаниях случаев по безопасности
Фото: National Center for Advancing Translational Sciences from Bethesda, MD · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Языковая модель может заполнять недостающую информацию по безопасности правдоподобными деталями. Такие добавления трудно заметить внутри гладкого текста. Проверка описания должна устанавливать поддержку источниками для дат, лечения, течения события и исходов, оставляя недостающую информацию явно нерешенной.

Область принятия решения

Оценивайте автоматическое составление черновиков только в определенном и разрешенном использовании. Модель не отвечает за клиническое суждение или решения отчетности. Медицинской правдоподобности недостаточно для добавления детали в запись исследования. Сохраняйте подходящую клиническую проверку и контроль полученного документа.

Пример проверки

Например, источник указывает неизвестный исход, но черновик сообщает о выздоровлении участника. Проверяющий удаляет это утверждение и сохраняет видимость незавершенного последующего наблюдения. Изменения лекарств и даты в других местах черновика также прослеживаются до источника; исправление одного неверного предложения не устанавливает проверку всего описания.

Практические проверки

  • Проверяйте, какое утверждение источника поддерживает каждую соответствующую клиническую деталь.
  • Проверяйте, не стали ли неизвестные или ожидаемые оценки определенными исходами.
  • После выявления критической ошибки изучайте другие черновики на сходное поведение.

Критерии приемки и ограничения

Приемка требует сохранения смысла, подтвержденного источниками, и завершения подходящей уполномоченной проверки. Оценка уверенности модели не является исходным свидетельством. Используйте надлежащий процесс последующего получения недостающей информации, не позволяя сгенерированному тексту скрывать необъясненные пробелы.

Частые вопросы

Можно ли добавить медицински правдоподобную деталь?
Не как факт исследования без поддержки источником; подходящие экспертные оценки следуют своему разрешенному процессу.
Устраняет ли подпись человека все риски?
Нет. Объем проверки, компетентность и сравнение с источниками должны быть содержательно достаточными.

Источники

  1. EMA — ICH E2A: управление клиническими данными по безопасности
  2. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика