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申报准备期间,各团队可能对文件冻结有不同理解。有人认为内容不能改变,有人仅指某次具体汇编被保留。申办者应说明哪个包版本为哪种目的固定,并为必要后续变更保留受控路径。
决策框架
定义包范围、截止时间、文件责任人及开放例外。不要用冻结替代科学复核或授权批准。汇编责任人应识别已接受版本及待定输入。最终准备期间,在变更必要之前就明确影响评估及重新编制责任。
示例分析
例如,冻结后来源产品文件改变,而本地团队已从旧文件完成翻译。团队不无提示插入修订,而是评估受影响文件及进一步复核需求。应区分冻结版本与新候选包,避免意外提交混合汇编。
实施核查
- 为冻结包准备可读清单,显示文件版本及仍开放例外。
- 定义由谁评估新信息,以及哪项授权决定会重开材料包供进一步编制。
- 以适当检查确认拟提交版本,与最近为该目的接受的包一致。
验收与适用边界
接收人能区分适用包与工作草稿时,可以接受交接。本例不定义官方申报规则或固定期限。应另行核实平台及国家要求;冻结决定不能成为回避评估必要新安全信息的理由。
常见问题
- 冻结后是否任何内容都不能改?
- 必要变更可经适当影响评估及授权决策路径推进。
- 文件夹名称是否足以作为证据?
- 不够。内容版本、预期用途及验收状态也必须明确。