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研究期间更换器械，不仅是一项物流事务。新单件、不同设置或中断，可能改变测量连续性、受试者体验及性能解释。仅有更换次数，无法说明这些后果。
定义评估
关联更换原因、决策人、新旧单件及其使用期间。区分故障、计划维护、受试者适配性及行政库存更换。技术及统计复核人员应评估更换是否影响数据可用性，而不是假定它自动使受试者记录失效。
示例分析
在一项假设的可穿戴器械研究中，因皮肤贴合问题更换传感器，替换件佩戴在不同位置。团队记录首次有效测量、中断及放置差异，而不仅是交付日期。团队保留早期观测，并评估两个测量期间是否仍可比较。
实用核查
- 以时间戳确定更换前最后一次有效测量及更换后首次有效测量。
- 确认替换器械的软件、设置及附件仍在研究配置范围内。
- 将受试者指导、中断及安全性评估关联至更换记录。
决定与局限
记录应解释为何更换，以及更换可能如何影响结果。应依据预先规定方法及实际情况说明分析处理理由。将每次更换都算作技术故障可能误导，而将每次更换视为毫无影响同样无益。
常见问题
- 是否应删除被替换单件的数据？
- 不应自动删除。应保留记录，并通过书面推理评估有效性及分析用途。
- 计划内更换是否也可能需要安全性复核？
- 是。计划内并不排除对受试者的影响；实际情况及任何发现仍需适当评估。