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在PMCF计划中写下目标数量，不能证明有效随访可以达到它。用户、现有记录及评估时间的可获取性决定可行性。不要仅依据器械销量推导目标。
定义评估
梳理从潜在使用到合格用户、邀请、同意及完成评估的路径。显示每一步的假设及信息来源。中心工作量、许可及数据质量，可能形成不同于销售或分发数字的限制。
示例分析
例如，团队假设分发一千件器械将轻易产生一百次随访。试点发现联系途径缺失，并需要额外评估访视。团队在修订计划前检查访问、负担及时间。招募不适合的用户，或将未完成表格视为完成，不是维持目标的可接受方式。
实用核查
- 分别估计触达预期用户与完成有效评估。
- 依据实际任务时间及可用来源记录，试点检查中心能力。
- 定期比较实际进展与假设，并检查偏离原因。
决定与局限
已接受计划应说明预期流失及替代采集方法的理由。可行性差，不会使临床问题变得不重要。方法、范围或时间变更应升级至授权复核；不要为保住目标而无提示地降低证据质量。
常见问题
- 分发数量是否等于合格样本？
- 不等于。合格性、触达、许可及完成评估，是不同阶段。
- 进展缓慢是否只能增加中心？
- 应先理解瓶颈。更多中心可能无法解决访问或方法问题。