- Yayın
- Güncelleme
PMCF planında hedef sayı yazmak, o sayıya nitelikli takip verisiyle ulaşılacağını göstermez. Kullanıcıya erişim, mevcut kayıtlar ve değerlendirme süresi hedefin gerçekçiliğini belirler. Fizibiliteyi yalnız cihaz satış sayısından türetmeyin.
Değerlendirme kapsamı
Potansiyel cihaz kullanımından uygun kişiye, davete, kabul ve tamamlanan değerlendirmeye giden akışı kurun. Her basamakta varsayımı ve bilgi kaynağını gösterin. Merkez iş yükü, uygun izinler ve veri kalitesi gibi koşullar satış veya dağıtım rakamlarından farklı kapasite sınırları yaratabilir.
Uygulama örneği
Örneğin bin cihaz dağıtıldığı için yüz takip kaydı kolay kabul edilir. Pilot çalışma, kullanıcı iletişiminin çoğunun bilinmediğini ve uygun değerlendirme için ek ziyaret gerektiğini gösterir. Ekip hedefi değiştirmeden önce temas yolu, yük ve süre varsayımlarını inceler. Hedefe yetişmek için uygunsuz kişileri kaydetmek veya eksik formu tamamlanmış saymak çözüm kabul edilmez.
Çalışma kontrolleri
- Hedef kullanıcıya ulaşma ve geçerli değerlendirme tamamlama oranlarını ayrı tahmin edin.
- Merkez kapasitesini gerçek görev süresi ve kayıt kaynağıyla pilot olarak sınayın.
- Gerçekleşeni varsayımla düzenli karşılaştırıp sapmanın nedenini değerlendirin.
Karar ve sınırlar
Kabul edilen plan, olası kayıpları ve alternatif veri toplama yaklaşımını gerekçelendirmelidir. Fizibilite başarısızlığı klinik sorunun önemini azaltmaz. Yeni yöntem, kapsam veya zaman ihtiyacı yetkili değerlendirmeye taşınır; hedef sayıyı korumak için kanıt kalitesi sessizce düşürülmez.
Sık sorulan sorular
- Dağıtım sayısı uygun örneklem sayısı mıdır?
- Hayır. Uygunluk, erişim, izin ve değerlendirme tamamlama ayrı aşamalardır.
- Hedefe yavaş gidilirse yalnız daha çok merkez eklenir mi?
- Önce darboğaz anlaşılmalıdır. Erişim veya yöntem sorunu, merkez sayısı artınca kendiliğinden çözülmeyebilir.