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Inscrire un nombre cible dans un plan PMCF n’établit pas qu’un suivi valide puisse l’atteindre. L’accès aux utilisateurs, les documents existants et le temps d’évaluation déterminent la faisabilité. Ne pas déduire l’objectif uniquement des ventes du dispositif.
Définir l’évaluation
Cartographier l’utilisation potentielle à travers les utilisateurs éligibles, l’invitation, l’accord et l’évaluation achevée. Montrer l’hypothèse et la source d’information à chaque étape. La charge des centres, les autorisations et la qualité des données peuvent imposer des limites différentes des chiffres de vente ou de distribution.
Exemple pratique
Par exemple, une équipe suppose que mille dispositifs distribués produiront facilement cent suivis. Un pilote révèle des voies de contact manquantes et le besoin d’une visite supplémentaire d’évaluation. L’équipe examine l’accès, la charge et les délais avant de réviser le plan. Inclure des utilisateurs inadaptés ou traiter des formulaires incomplets comme complets n’est pas acceptable pour préserver l’objectif.
Vérifications pratiques
- Estimer séparément l’accès aux utilisateurs prévus et l’achèvement d’évaluations valides.
- Tester la capacité des centres en pilote à partir du temps réel des tâches et des documents sources disponibles.
- Comparer régulièrement la progression observée aux hypothèses et examiner les motifs de divergence.
Décision et limites
Le plan accepté doit justifier les pertes attendues et les autres approches de recueil. Une faible faisabilité ne rend pas la question clinique moins importante. Soumettre les changements de méthode, de périmètre ou de calendrier à un examen autorisé ; ne pas réduire silencieusement la qualité des preuves pour préserver un objectif.
Questions fréquentes
- Le nombre distribué équivaut-il à un échantillon éligible ?
- Non. L’éligibilité, l’accès, l’autorisation et l’évaluation achevée sont des étapes distinctes.
- Ajouter des centres est-il la seule réponse à une progression lente ?
- Comprendre d’abord le goulet d’étranglement. Davantage de centres ne résout pas nécessairement un problème d’accès ou de méthode.