- 发布
- 更新
异常数值可能是数据错误、真实临床发现，或测量条件的差异。仅因某观测值对结果影响很大而排除它，可能削弱科学可信度。决定它代表什么之前，应审查原始证据和背景。
明确问题与假设
区分不可能、出乎预期和影响较大的观测值。规划单位、日期、设备和原始记录核查。预先规定保留有效观测值及评估其影响的规则。盲态审查有助于使决定独立于偏好的比较发现，但不应移除理解测量或评估其合理性所需的临床背景。
假设性研究示例
在一项假设试验中，一个异常高的实验室结果影响主要估计。原始资料审查确认其正确。团队不会为获得看似更均衡的结果而抹去该值，而是应用计划方法和适当支持性评估，不将真实观测值重新标成数据错误。
设计审查核查要点
- 将原始资料核实与统计影响评估分开记录。
- 在个体观测值层面核查单位转换和测量条件。
- 在两个治疗组中一致应用排除规则。
记录决策及其局限
经认可的决定应保留每条受影响记录的依据和证据。有效且影响较大的数据，不应仅因结果不便而被删除。额外分析不得悄然取代主要分析；应报告其范围和敏感性。如果在比较结果可得后更改离群值阈值，应披露时间及对解释的后果。
常见问题
- 离群值一定是错误吗？
- 不是。它可能是真实发现，也可能反映其测量背景。
- 应删除影响较大的观测值吗？
- 仅有影响力不足以支持删除；需要科学依据和预设规则。