.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
Bir uyarlamalı tasarımın tek bir olumlu senaryoda iyi çalışması, farklı koşullarda güvenilir olduğunu göstermez. Simülasyon planı, tasarımın başarısız olabileceği veya farklı kararlar üretebileceği durumları da görünür kılmalıdır.
Soruyu ve varsayımları tanımlayın
Klinik etki, olay oranı, alım hızı, veri gecikmesi ve eksiklik için makul aralıkları belirleyin. Sıfır etki ve farklı etki örüntülerinde hata, güç, beklenen örneklem ve karar olasılıklarını değerlendirin. Senaryo seçimi bilimsel belirsizlikten türemeli; yalnız tasarımı çekici gösterecek kombinasyonlarla sınırlı kalmamalıdır.
Varsayımsal çalışma örneği
Varsayımsal bir araştırmada simülasyonlar hızlı veri akışı varsayar; gerçek merkezlerde sonlanım gecikmelidir. Ekip gecikme senaryolarını eklediğinde uyarlama gerçekleşene kadar birçok kişinin zaten alınmış olacağını görür. Tasarımın beklenen verimliliğini bu daha gerçekçi operasyon koşullarıyla yeniden değerlendirir.
Tasarım inceleme kontrolleri
- Senaryo aralıklarını klinik ve operasyonel kaynaklarla gerekçelendirin.
- Olumsuz ve sınır durumları olumlu temel senaryoyla birlikte gösterin.
- Her performans ölçütünün hangi karar için kullanıldığını açıklayın.
Kararı ve sınırlarını kaydedin
Kabul edilen simülasyon raporu yöntem, varsayım ve belirsizliği yeniden üretilebilir biçimde sunar. Hesaplanan bir oran, simülasyon tekrar sayısına bağlı sayısal belirsizlik taşıyabilir. Sonuçlar gerçek araştırma için garanti sayılmaz; modelin kapsamadığı davranış değişiklikleri, ölçüm sorunları ve klinik belirsizlikler ayrıca tartışılır. Rehber önerileri otomatik düzenleyici kabul vaadine dönüştürülmez.
Sık sorulan sorular
- Tek temel senaryo yeterli mi?
- Genellikle tasarımın kırılganlığını göstermek için alternatif koşullar da gerekir.
- Simülasyon kesin başarı olasılığı mı verir?
- Yalnız tanımlanan model ve varsayımlar altındaki performansı değerlendirir.