CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Son Gözlemi Taşıma Varsayımını Görünür Kılmak

Son gözlemi ileri taşımak hesaplaması kolay bir işlem olabilir; ancak katılımcının sonraki durumunun değişmediğini varsayan bir değer üretir

Temsili araştırma fotoğrafı: Son Gözlemi Taşıma Varsayımını Görünür Kılmak
Fotoğraf: Gabriela P. · Lisans: CC BY 4.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Son gözlemi ileri taşımak hesaplaması kolay bir işlem olabilir; ancak katılımcının sonraki durumunun değişmediğini varsayan bir değer üretir. Kolaylık, yaklaşımın bilimsel soruya uygunluğunu veya belirsizliği doğru yansıttığını göstermez.

Soruyu ve varsayımları tanımlayın

Ölçümün doğal zaman içi değişimini ve eksiklik nedenlerini değerlendirin. Erken bir değerin daha geç dönemi temsil etmesi özellikle değişimin beklendiği çalışmalarda güçlü bir varsayım olabilir. Uygun yöntem seçimini istatistikçiyle yapın; taşınan değeri gerçek gözlemden ayıran izlenebilirlik mutlaka korunmalıdır.

Varsayımsal çalışma örneği

Varsayımsal bir çalışmada katılımcı erken iyileşme sonrası takipten çıkar. Son değeri ileri taşımak iyileşmenin sürdüğünü varsayar; kötüleşme sonrası çıkışta farklı etki doğurabilir. Ekip her iki örneği inceler ve tek bir kolay doldurma kuralının klinik senaryoları temsil edip etmediğini tartışır.

Tasarım inceleme kontrolleri

  • Taşınan değerin hangi tarihte gerçekten gözlendiğini koruyun.
  • Eksiklik öncesi gidişatı ve bilinen nedenleri birlikte değerlendirin.
  • Alternatif makul varsayımlar altında sonucun değişimini inceleyin.

Kararı ve sınırlarını kaydedin

Kabul edilen analiz planı imputed değeri gözlenmiş ölçüm gibi sunmaz. Yöntemin dayanağı, varyans ve belirsizlik üzerindeki etkisi açıklanır. Eski çalışmada kullanılmış olması yeterli gerekçe değildir. Farklı eksik veri yöntemleri aynı hedef soruyu cevaplayıp cevaplamadıklarıyla birlikte karşılaştırılır; yalnız elverişli sonuç veren yaklaşım seçilmez.

Sık sorulan sorular

Son değer kişinin gerçek sonraki sonucu mu?
Hayır. Gözlenmeyen dönem için açık veya örtük bir varsayımdır.
Kolay hesaplama yöntemi tercih sebebi olabilir mi?
Uygulanabilirlik önemlidir; fakat bilimsel uygunluğun yerine geçmez.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E9 istatistiksel ilkeler ve estimand eki
  2. EMA — ICH E8 klinik çalışma tasarımı