.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
Simüle kullanım, cihazın belirli görevlerde nasıl kullanıldığını ve nerede zorlanıldığını gözlemek için değerlidir. Ancak benzetilmiş ortamda başarılı bir görev, gerçek hastalarda aynı klinik sonucu tek başına göstermez. Çalışmanın yanıtladığı soruyu açıkça sınırlandırın.
Değerlendirme kapsamı
Ortamın hangi özellikleri temsil ettiğini ve hangilerini temsil etmediğini yazın. Katılımcı profili, zaman baskısı, dikkat dağıtıcılar ve cihazın gerçek durumu yorum için önemlidir. Ölçülen görev başarısı ile klinik sonlanım arasında bir bağlantı kuruluyorsa, bu bağlantının dayandığı ayrı kanıtı belirtin.
Uygulama örneği
Örneğin bir uygulama cihazı manken üzerinde denenir ve bütün kullanıcılar görevi tamamlar. Gerçek kullanımda ağrı, iletişim ve beklenmedik hareket bulunabilir. Ekip simülasyon sonucunu doğrudan klinik başarı diye sunmak yerine görev adımlarının anlaşılabildiğine ilişkin bulgu olarak raporlar; temsil edilmeyen etkenleri sonraki araştırma sorularına dönüştürür.
Çalışma kontrolleri
- Simülasyonun temsil ettiği kullanıcı, görev ve çevre koşullarını önceden tanımlayın.
- Gözlemcinin yardım ettiği denemeleri yardımsız görev başarısından ayrı kaydedin.
- Sonuç cümlelerini ölçülen görevle eşleştirip temsil edilmeyen klinik etkileri belirtin.
Karar ve sınırlar
Yararlı rapor, tasarım iyileştirme kararını desteklerken kanıtın sınırını da gösterir. Simülasyonun olumlu sonucunu klinik araştırma ihtiyacını otomatik kaldıran bir gerekçe saymayın. Cihazın riskleri ve iddiaları için hangi ek kanıtın gerektiği ayrıca değerlendirilmelidir.
Sık sorulan sorular
- Simülasyon değersiz bir kanıt mıdır?
- Hayır. Belirli kullanım sorularını güçlü biçimde yanıtlayabilir; kapsamı dışındaki klinik sonuçları kanıtladığı varsayılmamalıdır.
- Gözlemci yardımı başarı sayılır mı?
- Çalışmanın tanımına bağlıdır; yardımlı ve yardımsız tamamlanmanın ayrılması yorumu daha açık hale getirir.