CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Araştırma portföyünde ortak uzman kapasitesini önceliklendirmek

Aynı uzman birden fazla araştırmayı desteklediğinde her projenin planı tek başına uygulanabilir görünebilir.

Temsili araştırma fotoğrafı: Araştırma portföyünde ortak uzman kapasitesini önceliklendirmek
Fotoğraf: U.S. Marine Corps photo by Staff Sgt. Sean Potter · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Aynı uzman birden fazla araştırmayı desteklediğinde her projenin planı tek başına uygulanabilir görünebilir. Ortak takvimde ise teslimatlar çakışır. Destekleyici, portföy kapasitesini yalnız kişi sayısıyla değil, kararın niteliği, gerekli uzmanlık ve gerçek kullanılabilir süreyle değerlendirmelidir.

Karar çerçevesi

Önce kritik rolleri ve yaklaşan iş yoğunluklarını belirleyin. Genel raporlamayla uzman incelemesini aynı kapasite birimi saymayın. Öncelik kararını en yüksek sesle talepte bulunan ekibe bırakmak yerine katılımcı etkisi, dış bağımlılık ve erteleme sonucuyla ilişkilendirin. Gerekli bağımsız değerlendirme sınırlarını koruyun.

Örnek uygulama

Örneğin bir tıbbi yazarın iki rapor incelemesi aynı haftaya gelir. Ekipler birbirinden habersiz kesin teslim sözü vermiştir. Portföy yöneticisi gerekli girdilerin hazır olup olmadığını inceler; bir raporda eksik analiz bulunduğunu görür. Uzman zamanı hazır çıktıya ayrılırken diğerinin bilgi boşluğu ayrı eyleme dönüştürülür.

Uygulama kontrolleri

  • Kritik uzmanların iş yükünü, teslim tarihleriyle birlikte gerekli girdilerin hazır olma durumuna bağlayın.
  • Öncelik değiştiğinde etkilenen proje sahibine gerekçeyi ve yeni uygulanabilir planı açıkça bildirin.
  • Yedek uzman kullanımında yetkinlik, çalışmaya özgü eğitim ve bağımsızlık gereksinimlerini ayrıca değerlendirin.

Kabul ve sınırlar

Planı, kapasite çatışmaları görünür ve karar sahipli olduğunda kabul edin. Tam doluluk, etkili çalışma göstergesi değildir; acil iş ve inceleme için uygun pay gerekebilir. Kapasite kısıtını saklamak, gerçekçi olmayan sponsor taahhütlerine ve yüzeysel incelemeye yol açmamalıdır.

Sık sorulan sorular

Her proje aynı önceliğe sahip mi?
Öncelik gerekçesi açık olmalı; kritik katılımcı ve bilimsel etkiler yalnız ticari büyüklükle değerlendirilmemelidir.
Yedek kişi hemen atanabilir mi?
Yeterlilik, eğitim ve gereken erişim tamamlanmadan isim değişikliği kapasite sağlamaz.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E6 iyi klinik uygulamalar
  2. DSÖ — Klinik araştırmalar için en iyi uygulamalar