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Stabilire le priorità della capacità specialistica condivisa tra più sperimentazioni

Valutare competenze, disponibilità e maturità degli input per assegnare la capacità specialistica condivisa tra gli studi.

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Uno specialista che supporta più sperimentazioni può apparire disponibile nel piano di ogni singolo progetto, mentre le consegne si sovrappongono nel calendario complessivo. I promotori dovrebbero valutare la capacità del portafoglio in base al tipo di decisione, alla competenza richiesta e al tempo effettivamente disponibile, anziché al solo numero di persone.

Quadro decisionale

Identificare prima i ruoli critici e i picchi di lavoro imminenti. La rendicontazione di routine e la revisione specialistica non sono unità di capacità intercambiabili. Collegare le priorità alle conseguenze per i partecipanti, alle dipendenze esterne e agli effetti del ritardo, anziché assegnare tempo alla richiesta più insistente. Preservare tutti i confini necessari intorno alla valutazione indipendente.

Esempio pratico

Ad esempio, un redattore medico ha due revisioni di rapporti in scadenza nella stessa settimana. Gruppi separati hanno promesso date fisse senza verificare la capacità condivisa. Il responsabile del portafoglio esamina la disponibilità degli input e riscontra analisi mancanti per un rapporto. Il tempo dello specialista viene assegnato al risultato pronto, mentre la lacuna informativa diventa un’azione separata per l’altro gruppo.

Verifiche di attuazione

  • Collegare i carichi di lavoro e le date di consegna degli specialisti critici alla disponibilità degli input necessari a una revisione significativa.
  • Spiegare ai responsabili dei progetti interessati la motivazione e un piano rivisto attuabile ogni volta che cambiano le priorità.
  • Valutare competenza, formazione specifica sullo studio e indipendenza quando si considera uno specialista sostitutivo per le attività assegnate.

Accettazione e limiti

Accettare il piano quando i conflitti di capacità sono visibili e la titolarità delle decisioni è chiara. Il pieno utilizzo non dimostra l’efficacia del lavoro; può essere necessario un margine adeguato per questioni urgenti e revisioni. Vincoli nascosti non dovrebbero condurre a impegni irrealistici del promotore o a valutazioni superficiali di risultati importanti.

Domande frequenti

Ogni progetto dovrebbe avere la stessa priorità?
Rendere esplicita la motivazione; le conseguenze critiche per i partecipanti e la scienza non dovrebbero essere giudicate soltanto in base al valore commerciale.
Un sostituto può essere assegnato immediatamente?
Cambiare un nome non crea capacità finché non sono affrontati competenza, formazione e accessi necessari.

Fonti

  1. EMA — ICH E6: buona pratica clinica
  2. OMS — Linee guida sulle buone pratiche per le sperimentazioni cliniche