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Priorizar la capacidad de especialistas compartidos entre los ensayos de una cartera

La capacidad compartida debe priorizarse según la experiencia necesaria, los plazos y las consecuencias de cada decisión.

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Un especialista que presta apoyo a varios ensayos puede parecer disponible en el plan individual de cada proyecto aunque las entregas coincidan en el calendario conjunto. Los promotores deben evaluar la capacidad de la cartera según el tipo de decisión, los conocimientos especializados necesarios y el tiempo realmente disponible, en lugar de basarse únicamente en el número de personas.

Marco de decisión

Identifique primero los puestos críticos y los próximos picos de carga de trabajo. La elaboración de informes rutinarios y la revisión especializada no son unidades de capacidad intercambiables. Vincule la priorización con las consecuencias para los participantes, las dependencias externas y el efecto de los retrasos, en lugar de asignar tiempo a quien insista más. Preserve los límites necesarios para la evaluación independiente.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, un redactor médico debe revisar dos informes en una misma semana. Distintos equipos han prometido fechas fijas sin comprobar la capacidad compartida. El responsable de la cartera examina si están preparados los materiales necesarios y detecta que faltan análisis para uno de los informes. El tiempo del experto se asigna al entregable que ya está preparado, mientras que la carencia de información se convierte en una acción separada para el otro equipo.

Comprobaciones para la implementación

  • Relacione las cargas de trabajo y las fechas de entrega de los especialistas críticos con la disponibilidad de los materiales necesarios para una revisión sustantiva.
  • Explique la justificación y un plan revisado viable a los responsables de los proyectos afectados cada vez que cambien las prioridades.
  • Evalúe la competencia, la formación específica del estudio y la independencia al considerar un especialista suplente para el trabajo asignado.

Aceptación y límites

Acepte el plan cuando los conflictos de capacidad sean visibles y esté claro quién es responsable de decidir. La ocupación plena no demuestra que el trabajo sea eficaz; puede ser necesario reservar un margen adecuado para cuestiones urgentes y revisiones. Las limitaciones ocultas no deben dar lugar a compromisos poco realistas del promotor ni a una evaluación superficial de entregables importantes.

Preguntas frecuentes

¿Deben tener todos los proyectos la misma prioridad?
Explicite la justificación; las consecuencias críticas para los participantes y la ciencia no deben valorarse únicamente por la dimensión comercial.
¿Puede asignarse un suplente inmediatamente?
Un cambio de nombre no crea capacidad hasta que se hayan resuelto la competencia, la formación y los accesos necesarios.

Fuentes

  1. EMA — ICH E6, buena práctica clínica
  2. OMS — Orientaciones sobre mejores prácticas en ensayos clínicos