.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Hızlı cevap, yenilenen protokol, olur ve üst yazı farklı şeyler anlatıyorsa yeni soruya yol açabilir. Türkiye ekipleri her otorite veya etik kurul sorusunu kanıta bağlı karar olarak yönetmelidir.
Soruları ve alıcıları ayırın
İlgili yanıt yolu ve belge gereklilikleri için güncel TİTCK ve etik kurul kılavuzlarını kullanın. Her alıcının sorularını ve karar geçmişini ayrı tutun. Bir değerlendiricinin kabul ettiği açıklama diğerinin kaygısını otomatik çözmez veya ilgisiz çalışma değişikliğine yetki vermez. İç ekipte ortak bilimsel gerekçe kullanılması, farklı sorulara özensizce aynı yanıt gönderilmesini de gerektirmez.
Yanıt matrisi oluşturun
Önerdiğimiz matris; orijinal soruyu, yanıt sorumlusunu, önerilen cevabı, destek belgesinin yerini ve bağlı etkileri içerir. Doğru işlem için sorunun ifadesini çalışma ekibi içinde koruyun. Başvuru koordinatöründen klinik gerekçe çıkarmasını istemek yerine bilimsel yanıtı sorumlu uzmana inceletin. Verilen taahhüdün dokümana yansıyıp yansımadığını ayrı kontrol edin.
Yenilenen dosyanın tamamını kontrol edin
- Birleşik soruları özgün bağlamı kaybetmeden sorumlusu belli işlemlere bölün.
- Her vaat edilen değişikliği temiz belgeye, işaretli sürüme ve kontrollü numaraya bağlayın.
- Yanıtın diğer alıcı, merkez, sistem veya gönüllü materyallerini etkileyip etkilemediğini kontrol edin.
- Gönderim öncesi üst yazıyı, ek listesini ve nihai imzalı paketi uzlaştırın.
Gönderilen yanıtı sabitleyin
Gönderilen matrisi kanıt ve alındıyla sabitleyin. Sonraki açıklamayı geçmiş yanıtı düzenlemek yerine yeni adım olarak kaydedin. Ekip iddiayı destekleyemiyorsa varsayımı olgu gibi sunmak yerine sınırlamayı ve çözüm önerisini açıklayın.
Sık sorulan sorular
- Tüm düzeltme üst yazıda bulunabilir mi?
- Üst yazı açıklayabilir; ancak etkilenen kontrollü belgeler de uzlaştırılmalıdır.
- Her değerlendiriciye tamamen aynı cevap mı verilmeli?
- Bilimsel olgular tutarlı kalırken her alıcının gerçek sorusu ve sunum gereği karşılanmalıdır.