.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Быстрый ответ вызывает новый запрос, если исправленный протокол, согласие и письмо рассказывают разное. Каждый регуляторный или этический вопрос следует вести как решение, связанное с доказательствами.
Разделите вопросы и получателей
Используйте актуальные руководства TİTCK и этических комитетов для маршрута ответа и документов. Историю каждого получателя ведите отдельно. Принятое одним рецензентом пояснение не разрешает автоматически вопросы другого и не позволяет постороннее изменение исследования.
Создайте матрицу ответов
Рекомендуем матрицу: исходный вопрос, ответственный, проект ответа, место доказательства и последующие последствия. Сохраняйте формулировку вопроса внутри команды для точной обработки. Научный ответ проверяет ответственный эксперт, а не координатор, самостоятельно предполагающий клиническое обоснование.
Проверьте полный исправленный пакет
- Разбейте составной вопрос на ответственные действия, сохранив исходный контекст.
- Свяжите обещанное изменение с чистым документом, исправлениями и контролируемой версией.
- Проверьте влияние ответа на получателей, центры, системы и материалы участников.
- До отправки согласуйте письмо, приложения и финальный подписанный пакет.
Зафиксируйте поданный ответ
Зафиксируйте поданную матрицу с доказательствами и квитанцией. Новое пояснение оформляйте следующим шагом, не меняя исторический ответ. Если утверждение не подтверждено, объясните ограничение и решение, не выдавая предположение за факт.
Частые вопросы
- Всё исправление может быть только в письме?
- Письмо объясняет его, но затронутые контролируемые документы также согласуются.
- Всем нужен полностью одинаковый ответ?
- Научные факты согласованы, но ответ учитывает реальные вопросы получателя и требования подачи.