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- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
Une réponse rapide peut provoquer une nouvelle question si protocole révisé, consentement et lettre divergent. Gérez chaque question d’autorité ou de comité comme une décision reliée à ses preuves.
Distinguer questions et destinataires
Les guides actuels de la TİTCK et des comités d’éthique déterminent le circuit et les documents applicables. Gardez séparées les questions et décisions de chaque destinataire. Une clarification acceptée par un évaluateur ne résout pas automatiquement l’objection d’un autre et n’autorise pas un changement sans lien.
Construire la matrice de réponse
La matrice proposée relie question originale, responsable de réponse, formulation, emplacement des preuves et effets en aval. Préservez le sens exact de la question pour l’équipe. Faites relire les réponses scientifiques par l’expert responsable plutôt que de demander au coordinateur de déduire une justification clinique.
Vérifier tout le dossier révisé
- Décomposer les questions multiples en actions attribuées sans perdre leur contexte original.
- Relier chaque changement promis à un document propre, une version comparée et une version contrôlée.
- Vérifier l’effet de la réponse sur les autres destinataires, centres, systèmes et supports participants.
- Rapprocher lettre, liste de pièces et dépôt signé final avant l’envoi.
Figer la réponse soumise
Figez la matrice soumise avec ses preuves et son accusé. Consignez toute clarification ultérieure comme une nouvelle étape sans modifier la réponse historique. Si une affirmation n’est pas étayée, exposez la limite et la résolution proposée au lieu de présenter une hypothèse comme un fait.
Questions fréquentes
- La lettre peut-elle porter toute la correction ?
- Elle peut l’expliquer, mais les documents contrôlés affectés doivent aussi être rapprochés.
- Tous les évaluateurs doivent-ils recevoir exactement la même réponse ?
- Gardez les faits scientifiques cohérents en répondant aux questions réelles et aux exigences de dépôt de chaque destinataire.