CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Ölümsüz Zaman Yanlılığını Zaman Çizelgesinde Görmek

Bir grubun tanımlanması için kişinin belirli bir süre olay yaşamadan kalması gerekiyorsa karşılaştırma yapay olarak avantajlı görünebilir

Temsili araştırma fotoğrafı: Ölümsüz Zaman Yanlılığını Zaman Çizelgesinde Görmek
Fotoğraf: Rhoda Baer (Photographer) · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir grubun tanımlanması için kişinin belirli bir süre olay yaşamadan kalması gerekiyorsa karşılaştırma yapay olarak avantajlı görünebilir. Bu sorun, gelecekte gerçekleşen tedavi veya kayıt bilgisiyle geçmiş takip dönemini sınıflandırırken ortaya çıkabilir.

Soruyu ve varsayımları tanımlayın

Kişi seçimi, maruziyet sınıflandırması ve takip başlangıcını aynı zaman çizelgesinde gösterin. Bir gruba girebilmek için gereken bekleme süresinde hangi olayların mümkün olduğunu sorun. Zamanla değişen maruziyet veya uygun tasarım seçeneklerini uzmanla değerlendirin; yalnız toplam takip süresini modele eklemek sorunu otomatik çözmez.

Varsayımsal çalışma örneği

Varsayımsal bir kayıtta uygulama alan grup, tanıdan sonraki aylarda uygulamaya ulaşan kişilerle tanımlanır. Bu kişilerin uygulamaya kadar hayatta kalması gerekmektedir. Ekip tanıdan uygulamaya kadar geçen dönemi hatalı biçimde uygulama grubuna avantaj olarak yazıp yazmadığını inceler.

Tasarım inceleme kontrolleri

  • Gruba giriş için gelecekteki bir olayın gerekip gerekmediğini kontrol edin.
  • Maruziyet öncesi zamanın hangi gruba sayıldığını açıkça gösterin.
  • Uygunluk ve takip başlangıcını örnek kişi çizelgeleriyle sınayın.

Kararı ve sınırlarını kaydedin

Kabul edilen yaklaşım zamanın ve olayların hangi kuralla katkı verdiğini yeniden üretilebilir gösterir. Sorun yalnız terim kullanılarak çözüldü sayılmaz; gerçek veri türetmesi incelenir. Alternatif tasarım farklı bir hedef popülasyon yaratıyorsa bu değişiklik açıklanır. Sonuçların nedensel yorum sınırı ve kalan zamansal belirsizlik raporlanır.

Sık sorulan sorular

Uzun takip bu yanlılığı giderir mi?
Hayır. Sınıflandırma ve başlangıç kuralı sorunu devam edebilir.
Sorun yalnız ölüm sonucu için mi geçerli?
Hayır. Gruba girmek için olaydan uzak kalma koşulu başka sonuçlarda da önemlidir.

Kaynaklar

  1. FDA — Elektronik sağlık kayıtları ve sağlık ödeme verileri
  2. MHRA — Klinik araştırmalarda gerçek yaşam verisi rehberi